YALEPIC^® 血液直扩PCR/qPCR裂解液

YALEPIC^® 血液直扩PCR/qPCR裂解液为雅礼生物自研专利配方全血直扩 PCR 裂解液，专门解决全血样本中血红蛋白、血红素等内源抑制剂干扰 PCR/qPCR 扩增痛点，无需 DNA 纯化、无需样本预处理，加样裂解后的全血原液可直接作为 PCR、荧光定量 qPCR 扩增模板，大幅缩减核酸前处理实验时长。产品适配科研实验室分子诊断、SNP 分型、病原体核酸检测等场景，是免提取法全血核酸扩增首选裂解缓冲液。

• 专利抑抑制剂配方：针对性中和血液血红素、抗凝剂残留抑制物，大幅提升 qPCR 扩增效率，减少假阴性；
• 零核酸纯化步骤：全血裂解后直接上 PCR 体系，省去 DNA 抽提、沉淀、纯化全流程耗材与工时；
• 多形态血液通用：新鲜抗凝全血、4℃冷藏血液、-20℃冷冻全血、血渍四种样本一站式适配；
• 常温储运特性：无需低温冷链运输保存，降低试剂仓储与物流成本，实验室常备无损耗。

保存条件： 室温（15–25°C）避光保存，避免反复开盖和长时间暴露于高温环境。未开封条件下有效期12个月。

运输条件： 室温运输，无需冰袋或干冰等冷链支持，可有效降低运输成本。

Q1：什么是血液直扩PCR裂解液？和传统DNA提取有什么不同？

血液直扩PCR裂解液是一种专门用于全血样本的化学裂解试剂，可在不进行DNA纯化的情况下直接裂解血细胞并释放基因组DNA，裂解产物即可作为PCR/qPCR扩增模板。与传统DNA提取方法（如硅胶膜离心柱法、酚-氯仿抽提法）相比，本产品无需有机溶剂、无需离心柱耗材、操作步骤从10余步减少至2–3步，整个样本处理时间从1–2小时缩短至5–15分钟，显著提升实验效率，同时降低样本交叉污染风险。

Q2：YALEPIC^®血液直扩裂解液可以用于哪些类型的血液样本？

本裂解液兼容广泛的血液样本类型，包括：新鲜采集的抗凝血（EDTA、肝素、柠檬酸钠抗凝均可）、4°C短期储存的血液、-20°C或-80°C长期冻存的血液，以及Whatman 903、FTA卡等商用血卡上的干血渍样本。不同类型的血液样本在裂解效果和下游扩增性能上均表现稳定。

Q3：裂解后的样品是否需要进一步处理才能用于PCR/qPCR？

不需要。本裂解液采用优化的配方设计，裂解产物可直接作为PCR/qPCR模板使用，无需额外的纯化步骤。但建议在裂解后短暂离心（如3,000–5,000 rpm离心2–3分钟），取上清用于扩增反应，以避免血细胞碎片对扩增体系的物理干扰。

Q4：血液样本用量应该如何控制？

推荐血液模板用量为PCR总反应体积的5%–10%。例如50 μL PCR反应体系中加入2.5–5 μL全血样本。对于某些难扩增靶标或低拷贝数模板，可在5%–20%范围内优化血液加入量，但建议不超过总反应体积的30%，过高的血液比例可能引入过多抑制剂影响扩增效率。冷冻血液样本应避免反复冻融，以免DNA片段化影响长片段扩增。

Q5：裂解液如何保存和运输？常温下能放多久？

本裂解液可在室温（15–25°C）条件下保存和运输，无需冷链支持。未开封产品有效期12个月。开封后建议避光保存于室温环境，取用后及时旋紧瓶盖，避免污染和水分挥发。如需长期储存，可置于4°C，但使用前需恢复至室温并充分混匀。

Q6：本裂解液可以用于qPCR实时荧光定量检测吗？

可以。YALEPIC^®血液直扩裂解液经过专门优化，裂解产物可直接用作qPCR模板，兼容SYBR Green法和TaqMan探针法两种主流qPCR检测体系。在血液样本的基因表达定量、病原体载量检测、SNP基因分型等qPCR应用中均可稳定使用。但建议首次使用某一特定qPCR体系时进行预实验优化，以确定最佳裂解条件和模板加入量。

Q7：使用本产品进行血液直扩时，为什么有时候扩增不出来或Ct值偏高？

可能的原因包括：

1. 血液抑制剂负荷过高：某些溶血严重或保存不当的血液样本中血红素等抑制剂含量较高，建议适当降低血液模板比例（如从10%降至5%）；

2. 裂解不充分：血液样本量过大或裂解时间不足，建议按说明书推荐比例加入裂解液并确保充分孵育；

3. 引物设计问题：直扩体系中引物设计需考虑裂解产物中可能存在的残留抑制剂，建议使用经过直扩体系验证的引物；

4. 靶标拷贝数过低：低丰度靶标可尝试增加模板投入量或优化扩增循环参数。

建议逐一排查上述因素，必要时可联系雅礼生物技术支持获取个性化优化方案。

Q8：本裂解液与YALEPIC^®血液直扩PCR试剂盒有什么区别？可以搭配使用吗？

本裂解液（YALEPIC^® Blood Direct PCR/qPCR Lysis Buffer）仅提供血液样本裂解功能，裂解后需配合常规PCR Mix或qPCR Mix完成扩增。而YALEPIC^®血液直扩PCR试剂盒（Blood Direct PCR Kit）为一体化解决方案。用户可根据实验需求灵活选择：若已拥有成熟的扩增体系，可单独购买裂解液；若希望获得最优的直扩效果，建议购买全套试剂盒。

Q9：本产品是否兼容自动化高通量处理？

是。本裂解液支持96孔板等自动化移液工作站的高通量操作，裂解步骤可在多孔板中并行处理，配合自动化PCR/qPCR系统可实现从样本裂解到结果检测的全流程自动化，特别适用于基因检测中心、疾控中心等需要日处理成百上千份样本的高通量场景。

Q10：YALEPIC^®血液直扩裂解液是否通过相关质量认证？是否可以用于临床诊断？

本产品严格按照医疗器械生产管理体系生产，每一批次均经过严格的质检放行。但根据中国医疗器械监管法规，本产品仅供科研使用，不可直接用于临床诊断。如需临床诊断用途，客户需自行完成相关注册和验证工作。雅礼生物可根据客户需求提供OEM定制和临床报证技术支持。