宫颈脱落细胞保存管选型：Ⅰ/Ⅰ-N/Ⅱ/Ⅱ-N 怎么选
两个货号、四个 SKU，怎么一次选对
要核酸不带 -N，要细胞形态带 -N｜4 个 SKU、2 个基础货号｜常温免冷链｜2026 版
宫颈脱落细胞
TCT 与 HPV
常温免冷链
发布日期：2026-10-14 · 撰稿：雅礼生物技术部 · 复核：雅礼生物市场部
宫颈脱落细胞保存管的选型只需要回答一个问题：这份样本要出什么结果？要核酸（HPV 基因分型）就选不带 -N 的裂解型，要细胞形态（TCT 制片）就选带 -N 的非裂解型，两个都要则选支持一管双用的Ⅱ型。雅礼生物 YALEPIC 宫颈脱落细胞保存管共 4 个 SKU，却只有 YS21081 与 YS21082 两个基础货号——后缀决定用途：不带后缀的 YS21081、YS21082 为裂解型，走核酸检测路径；带 -B 后缀的 YS21081-B（Ⅰ-N型）、YS21082-B（Ⅱ-N型）为非裂解型，走液基细胞学制片路径。本文按选型决策总表、机制差异、型号对比、分片取样流程与操作要点逐层展开，参数均取自产品页标称值。
01 选型决策总表：4 个 SKU 一次看清
雅礼生物宫颈脱落细胞保存管共 4 个 SKU、2 个基础货号：不带 -N 的 YS21081 与 YS21082 是裂解型走核酸检测，带 -N 的 YS21081-B 与 YS21082-B 是非裂解型走 TCT 制片。
| 检测需求 | 推荐 SKU | 货号与规格 | 机制 | 样本保存窗口 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|
| HPV 基因分型等核酸检测 | Ⅰ型 | YS21081 5 ml/支，100 支/盒 |
裂解型：采样后即刻裂解脱落细胞并抑制核酸酶活性 | 4~37℃，DNA 2 年 | 保存后的样本兼容各类商业化 DNA 提取试剂盒 |
| TCT 液基薄层细胞学检测：制片、巴氏染色、细胞病理学判读 | Ⅰ-N型 | YS21081-B 5 ml/支，100 支/盒 |
非裂解型：保持脱落细胞完整形态与清晰背景 | 常温细胞形态 4 周 4~37℃ 宽温适配 |
抑制细菌滋生与细胞自溶；高效分解黏液、去除红细胞 |
| TCT 联合 HPV 检测，一次采样出两项结果 | Ⅱ型 | YS21082 10 ml/支，100 支/盒 |
含胍盐灭活型：即刻裂解并灭活 HPV 病毒 | DNA 常温 2 年 | 分片取样：部分制片、部分核酸提取；降低职业暴露风险 |
| 以 TCT 制片为主，兼顾血性样本背景与自动化制片 | Ⅱ-N型 | YS21082-B 10 ml/支，100 支/盒 |
非灭活型 TCT 专用细胞保存液 | 常温细胞形态 4 周 | 相比Ⅰ-N型优化背景红细胞裂解；可取部分样本做 DNA 提取联合 HPV 检测 |
产品页：Ⅰ型 YS21081 · Ⅰ-N型 YS21081-B · Ⅱ型 YS21082 · Ⅱ-N型 YS21082-B
02 不带 -N 与带 -N 的机制差异：裂解 vs 非裂解
不带 -N 的保存液采样后即刻裂解细胞、释放并保护 DNA，4~37℃ 可保存 2 年；带 -N 的非裂解型保存液保持细胞完整形态与清晰背景，常温细胞形态稳定保存 4 周。
后缀是识别机制的第一眼标志。不带 -N 的Ⅰ型与Ⅱ型，保存液在采样完成的瞬间就把脱落细胞裂解，把核酸释放进液相并抑制核酸酶活性，此后保护的对象是 DNA 分子本身。带 -N 的Ⅰ-N型与Ⅱ-N型，保存液不破坏细胞结构，在不裂解的前提下抑制细菌滋生与细胞自溶，此后保护的对象是细胞的形态、背景与细胞核细节。前者服务于分子检测，后者服务于显微镜下的形态学判读。
| 对比维度 | 不带 -N（Ⅰ型 / Ⅱ型） | 带 -N（Ⅰ-N型 / Ⅱ-N型） |
|---|---|---|
| 保存液性质 | 裂解型（Ⅱ型另含胍盐，具病毒灭活能力） | 非裂解型（Ⅱ-N型为非灭活型） |
| 采样后对细胞的作用 | 即刻裂解脱落细胞，释放核酸 | 保持细胞完整形态与清晰背景 |
| 保护对象 | DNA 分子 | 细胞形态、背景洁净度与细胞核细节 |
| 下游路径 | DNA 提取 → HPV 分型、甲基化标志物筛查、基因突变分析 | TCT 液基薄层制片 → 巴氏染色 → 细胞病理学判读 |
| 样本保存窗口 | DNA：4~37℃ 2 年 | 细胞形态：常温 4 周 |
| 产品未开封货架期 | 常温运输，4~37℃ 保存 2 年 | 常温运输，4~37℃ 保存 2 年 |
两个”2 年”不是一回事
产品页”保存及运输条件”栏写的 4~37℃ 保存 2 年，指的是产品未开封状态下的货架期。样本采集入管之后的保存窗口另行计算：裂解型（Ⅰ型 / Ⅱ型）保护 DNA 2 年，非裂解型（Ⅰ-N型 / Ⅱ-N型）保护细胞形态 4 周。排物流与排检测档期时要用后者。
03 Ⅰ型与Ⅰ-N型对比：同一货号两种用途
Ⅰ型 YS21081 与Ⅰ-N型 YS21081-B 同为 5 ml/支、100 支/盒，规格一致但用途不同：前者即刻裂解细胞用于 HPV 基因分型等核酸检测，后者保持细胞形态用于 TCT 液基薄层细胞学检测。
| 对比项 | Ⅰ型 YS21081 | Ⅰ-N型 YS21081-B |
|---|---|---|
| 规格 | 5 ml/支，100 支/盒 | 5 ml/支，100 支/盒 |
| 预装保存液 | 宫颈细胞 DNA 保存液 | 非裂解型 TCT 液基细胞保存液 |
| 作用机制 | 即刻裂解细胞并抑制核酸酶活性 | 不破坏细胞形态，抑制细菌滋生与细胞自溶 |
| 主要用途 | HPV 病毒核酸检测、HPV 分型基因检测 | TCT 液基薄层细胞学检测的制片与判读 |
| 样本保存窗口 | 4~37℃，DNA 2 年 | 常温细胞形态 4 周，4~37℃ 宽温适配 |
| 下游处理 | 兼容各类商业化 DNA 提取试剂盒；用于 HPV 分型、甲基化标志物筛查、基因突变分析 | TCT 制片、巴氏染色及后续细胞病理学判读 |
| 背景处理 | — | 高效分解黏液、去除红细胞，细胞沉降集中，制片后背景清晰 |
| 运输 | 常温普通物流，无需冷链、无需干冰 | 常温运输，无需冻存、无需干冰，适合空运 |
Ⅰ-N型适用场景：各级医院妇科与专业体检中心的 TCT 样本保存与运输；第三方医学检测机构与疾控中心的大批量样本采集、保存及转运；基层地区两癌筛查、社区妇科普查等公共卫生项目；院校与科研院所的阴道分泌物、宫颈脱落细胞科研样本常温保存与长途运输。
04 Ⅱ型一管双用：分片取样流程
Ⅱ型 YS21082 为 10 ml/支、100 支/盒，含胍盐灭活型保存液，采样后即刻裂解并灭活 HPV 病毒，样本分片后一部分做 TCT 制片、另一部分提取 DNA 做 HPV 分型，DNA 常温可保存 2 年。
一管双用成立的前提有三个。第一，含胍盐的灭活型配方在裂解脱落细胞的同时灭活 HPV 病毒，样本离开采样点之前已完成失活，后续制片与提取环节都无需面对活病毒。第二，保存液在裂解之后立即接管核酸保护职责，抑制核酸酶活性，使 DNA 在常温条件下长期稳定。第三，10 ml/支的装量为一次采样分出两份检测用量留出余量。
第 1 步 采样与入管
搭配常规宫颈刷或宫颈拭子采样，沿折断点将采样头折入采样管内并拧紧管盖。含胍盐的灭活型保存液即刻裂解脱落细胞并灭活 HPV 病毒。
第 2 步 常温暂存与寄送
样本无需冷藏或冷冻，4~37℃ 常温普通物流即可寄送至检测机构，无需干冰与蓝冰，适合远距离空运与户外实地采样。
第 3 步 实验室分片取样
样本到达实验室后按用途分取：取一部分用于 TCT 液基细胞学制片，取另一部分用于 DNA 提取。分片比例与操作方式以产品说明书与实验室标准操作规程为准。
第 4 步 两条路径并行出结果
细胞学路径完成制片、巴氏染色与细胞病理学判读；分子路径完成 DNA 提取后进行 HPV 基因分型 PCR 检测。一次采样覆盖两项检测，减少受检者重复采样次数。
05 Ⅱ-N型的适用情形：血性样本与自动化制片
Ⅱ-N型 YS21082-B 为 10 ml/支、100 支/盒的非灭活型 TCT 专用保存管，相比Ⅰ-N型优化了背景红细胞裂解，更有效清除血液与黏液干扰，适配自动化 TCT 制片系统，细胞形态常温保存 4 周。
| 适用情形 | 说明 |
|---|---|
| 血性样本、血液干扰明显 | 相比Ⅰ-N型在保存液配方上针对背景红细胞裂解效果进行了优化，能更有效清除血液和黏液对制片的影响 |
| 自动化 TCT 制片系统 | 适配自动化 TCT 制片系统与细胞病理学判读，最大程度保证完整形态、清晰背景与细胞核细节 |
| 制片为主、兼顾 HPV 联合检测 | 以 TCT 液基薄层制片、巴氏染色为主，可通过取部分样本进行 DNA 提取做 HPV 联合检测 |
适用场景：妇科宫颈癌筛查、阴道镜检查前的细胞学评估、妇女健康体检、宫颈病变术后随访监测。Ⅱ-N型与Ⅰ-N型的选择通常取决于样本背景状况与实验室的制片方式。
06 采样与运输操作要点
四款保存管采样流程一致：宫颈采样拭子顺时针旋转 6~7 圈使采样头旋出，同方向捻转 4~5 圈后抽出，沿折断点将采样头折入管内并拧紧管盖，常温普通物流寄送，无需冷链与干冰。
| 环节 | 操作要点 | 四个型号差异 |
|---|---|---|
| 采样姿势与置入 | 采用半坐卧姿势；握住手柄底端将拭子自阴道缓慢插入，直到安全档片触及阴道口 | 无差异 |
| 旋转采样 | 顺时针旋转手柄 6~7 圈使采样头旋出采样；握住手柄同方向捻转 4~5 圈，过程中保持安全档片触及阴道口 | 无差异 |
| 折断与封管 | 轻轻抽出采样拭子，沿折断点将采样头折入采样管内，拧紧采样管盖 | 无差异；严格执行一人一管 |
| 暂存与存放 | 无需冻存，4~37℃ 常温环境即可维持稳定；不带 -N 的裂解型置于阴凉干燥处密封存放 | 均为 4~37℃；产品未开封货架期 2 年 |
| 运输 | 常温普通物流，无需冷链、无需干冰，适合远距离空运；按生物样本运输规范标识包装 | 无差异 |
| 档期安排 | 按样本保存窗口排检测档期，而非按产品货架期 | 细胞形态 4 周（带 -N）；DNA 2 年（不带 -N） |
07 常见问题
FAQ 覆盖六个高频问题：货架期 2 年与样本保存窗口的区别、细胞超过 4 周能否制片、四个 SKU 能否互替、血性样本选哪款、两款 -N 型如何取舍，以及回查其他样本类型货号。
Q1：产品页写的”4~37℃ 保存 2 年”和样本能存多久是一回事吗？
不是。产品页”保存及运输条件”栏标注的 4~37℃ 保存 2 年，指的是产品在未开封状态下的货架期。样本采集入管之后的保存窗口另行计算：裂解型的Ⅰ型与Ⅱ型保护 DNA，4~37℃ 可保存 2 年；非裂解型的Ⅰ-N型与Ⅱ-N型保护细胞形态，常温可保存 4 周。排物流与排检测档期应以后者为准。
Q2：四个型号可以互相替代吗？
不可以，关键看有没有 -N。不带 -N 的 YS21081、YS21082 是裂解型，采样后即刻裂解细胞，走 HPV 基因分型等核酸检测路径；带 -N 的 YS21081-B、YS21082-B 是非裂解型，保持细胞完整形态，走 TCT 液基薄层细胞学检测路径。用裂解型去做制片，细胞结构已在制片前被破坏；用非裂解型去做核酸检测，裂解步骤不完整。
Q3：细胞保存超过 4 周，还能用于 TCT 制片吗？
4 周是Ⅰ-N型与Ⅱ-N型在常温条件下细胞形态稳定保存的标称窗口，超出后形态变化程度不确定，制片与判读的可比性无法保证。建议按实际运输与排队时间预留缓冲，对超时样本单独标记并与检测机构确认是否接收。
Q4：血性样本或黏液较多的样本选哪一款？
以 TCT 制片为目的时，可优先考虑Ⅱ-N型 YS21082-B。其保存液配方相比Ⅰ-N型针对背景红细胞裂解效果进行了优化，能更有效清除血液和黏液对制片的影响。Ⅰ-N型同样具备分解黏液、去除红细胞的背景净化设计，两者可按样本状况与实验室制片方式选择。
Q5：Ⅱ型和Ⅱ-N型都能做 HPV 检测吗？
两者都涉及 HPV 检测，但主次不同。Ⅱ型 YS21082 是含胍盐的灭活型，定位 TCT 联合 HPV 检测，样本分片后一部分制片、一部分提取 DNA 做 HPV 基因分型 PCR。Ⅱ-N型 YS21082-B 以 TCT 制片为主，可通过取部分样本进行 DNA 提取做 HPV 联合检测。若检测需求以核酸为主，应选用不带 -N 的裂解型。
Q6：想回查其他样本类型的保存液货号，去哪里看？
可查阅雅礼生物官网的样本保存液选型总览，其中按血液、尿液、组织、粪便、唾液、口腔拭子等样本类型列出对应货号、保护对象与常温保存条款。
08 关于雅礼生物
雅礼生物（YALI BIOTECH）总部位于苏州市高新区阳山科技工业园，YALEPIC 品牌覆盖样本保存、核酸提取纯化、分子检测酶原料等方向，宫颈脱落细胞保存管四个型号均为医疗器械备案产品。
雅礼（江苏）生物科技有限公司 YALI BIOTECH
| 企业定位 | 集研发、生产、销售为一体的国家高新技术企业 |
| 总部地址 | 苏州市高新区阳山科技工业园 |
| 技术方向 | 样本保存、样本前处理、核酸提取纯化、分子检测酶原料、细胞生物学、肿瘤研究 |
| 资质 | NMPA 第一类医疗器械备案、CE 产品认证、实用新型专利、药品出口准许证 |
| 联系 | 服务热线 0512-66256010 邮箱 info@yalibiotech.com 官网 yalibiotech.com |
延伸内容：样本保存液选型总览 · Ⅰ型 YS21081 · Ⅰ-N型 YS21081-B · Ⅱ型 YS21082 · Ⅱ-N型 YS21082-B
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数据声明：文中保存温度、样本保存窗口、产品货架期与产品规格均为产品标称值，实际应用以产品随附说明书及批号 COA 为准。本文为产品选型与操作要点说明，不构成诊疗建议，不涉及疾病诊断、治疗或健康结局的判断。
