YALEPIC^® 血液cfDNA样本保存管（PM）

YALEPIC^® 血液cfDNA样本保存管（PM）是一款采用医用级PET（聚对苯二甲酸乙二醇酯）塑料制造的真空采血管，专为游离DNA（Cell-Free DNA，cfDNA）的采集、稳定保存和运输而设计。产品内置EDTA抗凝剂与特殊细胞保护剂的复合配方，能够有效抑制血浆中的核酸酶活性，同时稳定血液有核细胞、防止细胞凋亡和基因组DNA释放到血浆中，从而确保cfDNA在保存期间保持原始浓度和完整性。

该产品适用于全血样本的采集、常温运输和储存。与玻璃材质版本相比，PET材质版本具有轻质（重量约为玻璃管的1/3）、防碎、耐高低温等优势，显著降低了冷链运输和航空快递过程中的破损风险。采集后的血液样本可按大多数商业化提取试剂盒进行cfDNA提取，提取产物可无缝衔接下游PCR、qPCR、NGS等高灵敏度检测分析。

1. 超长保存期

含有特殊细胞保护剂配方，在4℃至37℃宽温域范围内，cfDNA可稳定保存长达14天以上。与普通EDTA管（仅能稳定保存数小时）相比，YALEPIC^® PET cfDNA保存管将样本分析前处理窗口期从数小时延长至两周，彻底解决了偏远地区采血样本运输难题。该性能表现与国际主流品牌（如Streck Cell-Free DNA BCT的6-37℃保存14天）相当。

2. 宽温域稳定性

经过严格的温度挑战测试验证，血液样本采集后在4℃（冷藏运输）、25℃（常温运输）和37℃（高温夏季）三种典型运输条件下存放7天，cfDNA浓度均未发生显著变化，确保在不同季节和地域的物流条件下样本质量稳定可靠。

3. 卓越的产品品质

YALEPIC^® PET cfDNA保存管采用高精度负压灌装工艺，产品负压稳定性超过99.9%。针对大规模人群样本采集的多样性挑战，经过多中心临床验证，产品的溶血率和凝血率均控制在3%以下，显著降低样本不合格率和重复采血成本。

4. 广泛的试剂盒兼容性

保存管中的血液样本按血浆分离流程获得血浆后，可直接应用于市面上大多数商业化游离DNA提取试剂盒（包括但不限于YALEPIC、Qiagen QIAamp系列、Thermo Fisher MagMAX系列等），无需额外步骤，便于无缝整合到现有实验流程中。

5. 自动化兼容

PET材质版本可满足自动化样本处理系统的需求，适配高通量自动化移液工作站和离心系统，支持大规模样本处理场景。

4~37℃常温运输保存。

Q 1：YALEPIC^® PM cfDNA保存管与玻璃材质版本有何区别？如何选择？

A：两者在cfDNA保存性能上完全一致，均能在4-37℃条件下稳定保存cfDNA达14天以上。主要区别在于材质特性和适用场景：

PM材质版本：轻质（重量约为玻璃管的1/3）、防碎、耐高低温，特别适合冷链运输和航空快递场景，可显著降低运输过程中的破损风险，也适配自动化样本处理系统。

玻璃材质版本：气密性更优异、化学惰性更强，适合长期储存和部分对保存条件要求极为严格的应用。
用户可根据运输距离、储存期限和物流方式灵活选择，建议跨地区长途运输优先选择PM版本。

Q 2：YALEPIC^® PM cfDNA保存管与普通EDTA采血管有何区别？

A：普通EDTA采血管仅能短期保存血液样本（通常为数小时），且无法有效抑制有核细胞凋亡。随着时间推移，凋亡细胞会释放大量基因组DNA到血浆中，稀释真实的cfDNA信号并影响下游检测灵敏度。YALEPIC^® PM cfDNA保存管特别添加了细胞保护剂，能够稳定有核细胞、防止凋亡和基因组DNA释放，从而确保cfDNA浓度在14天内保持稳定不变–。

Q 3：采血后是否需要立即处理？最长可以存放多久？

A：YALEPIC® PET cfDNA保存管专为延长样本分析前处理窗口期而设计。采血后在4℃至37℃温度范围内，cfDNA可稳定保存长达14天以上，用户无需采血后立即处理样本。这为跨地区样本运输、多中心临床试验和样本集中处理提供了极大的便利-1。

Q 4：采血管中应采集多少血量？采血量不准会有什么影响？

A：请严格按照管体标注的刻度线采集准确血量—5ml规格采集5ml血液，10ml规格采集10ml血液–。采血量过多或过少将导致血液与管内保护剂的比例失衡，可能影响cfDNA的保存效果。采血量不足时保护剂浓度过高可能对细胞产生过度渗透压影响；采血量过多时保护剂相对不足可能无法完全抑制核酸酶活性和细胞凋亡。

Q 5：采血后需要混匀吗？如何正确混匀？

A：需要。采血完成后应立即轻轻颠倒混匀保存管8-10次，确保血液与管内保护剂充分接触–。正确混匀方式：手腕完全180度旋转，手心向内转变为手背向内，动作连贯、平稳，避免剧烈摇晃以防止溶血和血细胞损伤。混匀不及时或不充分将导致局部保护剂浓度不均，可能影响保存效果。

Q 6：保存管中的血液样本可以使用哪些提取试剂盒？

A：YALEPIC^® PET cfDNA保存管中的全血样本可按血浆分离流程获得血浆，分离出的血浆适用于市面上大多数商业化游离DNA提取试剂盒，提取所得cfDNA可直接用于下游PCR、qPCR、数字PCR、NGS等高灵敏度检测。

Q 7：未使用的YALEPIC^® PM cfDNA保存管应如何保存？

A：未使用的保存管应在4℃~30℃干燥避光环境下保存，避免冷冻和过热。请在包装标注的有效期内使用，过期后保存管的真空度和添加剂活性可能下降。在极端温度条件下运输未使用的保存管时，应注意采取适当的保温或防护措施。

Q 8：产品是否具有医疗器械注册证或CE认证？

A：有CE-IVD认证或国内NMPA注册证。

Q 10：PM材质在运输过程中有什么特殊优势？

A：材质具有轻质、防碎、耐高低温等特性。相比玻璃管（易在运输中破损），在冷链运输和航空快递场景中破损风险极低，同时大幅降低批量运输时的总重量，节省物流成本。可满足自动化样本处理系统的需求。