YALEPIC® 血液cfDNA样本保存管（PM）
✓ PET轻质防碎材质 ✓ 4-37℃宽温域保存14天 ✓ 溶血率/凝血率<3% ✓ 负压稳定性>99.9%
- 产品详情
- FAQ
- COA
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产品简介
YALEPIC® 血液游离DNA保存管（PM）是一种用于外周全血中游离DNA常温保存的PET材质真空采血管，与玻璃款采用相同EDTA抗凝剂+核酸保护剂核心配方，采血后在4-37℃宽温条件下可稳定保存血浆cfDNA长达14天，基因组DNA释放率低于3%，兼具硼硅玻璃款的保存性能与PET材质轻质防碎、运输安全的突出优势。
PET材质对比玻璃管减重约30%，跌落抗碎裂性能显著优于玻璃材质，更适合冷链不便的长途寄送、大规模队列研究的现场采样、社区入户采血等需频繁搬运场景。保存后全血样本常规离心分离血浆，兼容QIAamp 、YALEPIC等市面主流cfDNA提取试剂盒与自动化提取平台，提取产物适用于NIPT无创产前检测、肿瘤液体活检ctDNA突变分析、器官移植cfDNA监测及临床多中心试验样本保藏。
产品优势
1. 超长保存期
含有特殊细胞保护剂配方，在4℃至37℃宽温域范围内，cfDNA可稳定保存长达14天以上。与普通EDTA管（仅能稳定保存数小时）相比，YALEPIC® PET cfDNA保存管将样本分析前处理窗口期从数小时延长至两周，彻底解决了偏远地区采血样本运输难题。该性能表现与国际主流品牌（如Streck Cell-Free DNA BCT的6-37℃保存14天）相当。
2. 宽温域稳定性
经过严格的温度挑战测试验证，血液样本采集后在4℃（冷藏运输）、25℃（常温运输）和37℃（高温夏季）三种典型运输条件下存放7天，cfDNA浓度均未发生显著变化，确保在不同季节和地域的物流条件下样本质量稳定可靠。
3. 卓越的产品品质
YALEPIC® PET cfDNA保存管采用高精度负压灌装工艺，产品负压稳定性超过99.9%。针对大规模人群样本采集的多样性挑战，经过多中心临床验证，产品的溶血率和凝血率均控制在3%以下，显著降低样本不合格率和重复采血成本。
4. 广泛的试剂盒兼容性
保存管中的血液样本按血浆分离流程获得血浆后，可直接应用于市面上大多数商业化游离DNA提取试剂盒（包括但不限于YALEPIC、Qiagen QIAamp系列、Thermo Fisher MagMAX系列等），无需额外步骤，便于无缝整合到现有实验流程中。
5. 自动化兼容
PET材质版本可满足自动化样本处理系统的需求，适配高通量自动化移液工作站和离心系统，支持大规模样本处理场景。
应用场景
| 应用领域 | 具体用途 |
|---|---|
| 无创产前筛查（NIPT） | 从孕妇外周血中提取胎儿游离DNA，进行染色体非整倍体筛查– |
| 肿瘤液体活检 | 从癌症患者血液中提取循环肿瘤DNA（ctDNA），用于早期筛查、用药指导和复发监测 |
| 器官移植监测 | 检测移植供体来源的cfDNA，评估移植排斥反应 |
| 感染性疾病研究 | 检测病原体游离DNA，辅助败血症等感染性疾病的早期诊断 |
| 药物基因组学研究 | 采集血液样本用于药物代谢相关基因多态性分析 |
| 多中心临床试验 | PET材质轻质防碎，特别适合跨地区样本收集和集中检测 |
实验案例
保存及运输条件
4~37℃常温运输保存。
FAQ
Q 1：YALEPIC® PM cfDNA保存管与玻璃材质版本有何区别？如何选择？
A：两者在cfDNA保存性能上完全一致，均能在4-37℃条件下稳定保存cfDNA达14天以上。主要区别在于材质特性和适用场景：
PM材质版本：轻质（重量约为玻璃管的1/3）、防碎、耐高低温，特别适合冷链运输和航空快递场景，可显著降低运输过程中的破损风险，也适配自动化样本处理系统。
玻璃材质版本：气密性更优异、化学惰性更强，适合长期储存和部分对保存条件要求极为严格的应用。
用户可根据运输距离、储存期限和物流方式灵活选择，建议跨地区长途运输优先选择PM版本。
Q 2：YALEPIC® PM cfDNA保存管与普通EDTA采血管有何区别？
A：普通EDTA采血管仅能短期保存血液样本（通常为数小时），且无法有效抑制有核细胞凋亡。随着时间推移，凋亡细胞会释放大量基因组DNA到血浆中，稀释真实的cfDNA信号并影响下游检测灵敏度。YALEPIC® PM cfDNA保存管特别添加了细胞保护剂，能够稳定有核细胞、防止凋亡和基因组DNA释放，从而确保cfDNA浓度在14天内保持稳定不变–。
Q 3：采血后是否需要立即处理？最长可以存放多久？
A：YALEPIC PET cfDNA保存管专为延长样本分析前处理窗口期而设计。采血后在4℃至37℃温度范围内，cfDNA可稳定保存长达14天以上，用户无需采血后立即处理样本。这为跨地区样本运输、多中心临床试验和样本集中处理提供了极大的便利。
Q 4：采血管中应采集多少血量？采血量不准会有什么影响？
A：请严格按照管体标注的刻度线采集准确血量—5ml规格采集5ml血液，10ml规格采集10ml血液–。采血量过多或过少将导致血液与管内保护剂的比例失衡，可能影响cfDNA的保存效果。采血量不足时保护剂浓度过高可能对细胞产生过度渗透压影响；采血量过多时保护剂相对不足可能无法完全抑制核酸酶活性和细胞凋亡。
Q 5：采血后需要混匀吗？如何正确混匀？
A：需要。采血完成后应立即轻轻颠倒混匀保存管8-10次，确保血液与管内保护剂充分接触–。正确混匀方式：手腕完全180度旋转，手心向内转变为手背向内，动作连贯、平稳，避免剧烈摇晃以防止溶血和血细胞损伤。混匀不及时或不充分将导致局部保护剂浓度不均，可能影响保存效果。
Q 6：保存管中的血液样本可以使用哪些提取试剂盒？
A：YALEPIC® PET cfDNA保存管中的全血样本可按血浆分离流程获得血浆，分离出的血浆适用于市面上大多数商业化游离DNA提取试剂盒，提取所得cfDNA可直接用于下游PCR、qPCR、数字PCR、NGS等高灵敏度检测。
Q 7：未使用的YALEPIC® PM cfDNA保存管应如何保存？
A：未使用的保存管应在4℃~30℃干燥避光环境下保存，避免冷冻和过热。请在包装标注的有效期内使用，过期后保存管的真空度和添加剂活性可能下降。在极端温度条件下运输未使用的保存管时，应注意采取适当的保温或防护措施。
Q 8：产品是否具有医疗器械注册证或CE认证？
A：有CE-IVD认证或国内NMPA注册证。
Q 10：PM材质在运输过程中有什么特殊优势？
A：材质具有轻质、防碎、耐高低温等特性。相比玻璃管（易在运输中破损），在冷链运输和航空快递场景中破损风险极低，同时大幅降低批量运输时的总重量，节省物流成本。可满足自动化样本处理系统的需求。
