产品中心
- 产品详情
- FAQ
- COA
- 相关文献
产品简介
YALEPIC® 尿液cfDNA保存管是一种用于尿液中游离DNA常温保存的无菌采样保存管，内含尿液专用cfDNA保护剂配方，采集后即刻抑制尿液中高浓度核酸酶活性，在4-37℃宽温条件下可稳定保存尿液cfDNA长达7天，无需低温冷冻与干冰运输，解决了尿液样本因水分含量高、核酸酶丰富而导致的cfDNA快速降解难题。
尿液中含有大量尿素、盐类和核酸酶，cfDNA半衰期极短，常规采集后需立即离心提取。该保存管通过专用的尿液核酸保护配方有效解决这一痛点，使居家自采尿液样本或跨区域寄送尿液样本成为可能。保存后的尿液样本兼容各类商业化cfDNA提取试剂盒，提取产物可用于泌尿肿瘤液体活检（膀胱癌、肾癌、前列腺癌cfDNA突变检测）、尿液cfDNA甲基化标志物筛查、尿路感染病原微生物cfDNA检测等临床与科研场景。
产品优势
- 宽温域常温保存：4~37℃全环境适用，四季常温储运，全国跨省样本运输不用冷链冷链，降低医检物流成本；
- 长效锁存游离核酸：标准环境稳定保存尿液 cfDNA 7天，保障核酸完整性，满足高通量测序、qPCR 实验数据稳定性；
- 双重配方防护体系：EDTA + 复合专用保护剂组合，抑核酸酶 + 阻细胞破裂双重防护，减少 gDNA 污染干扰检测；
- 无创便捷采样：尿液无创采集，无需静脉采血，适合大批量人群筛查、产前无创基因筛查、慢病随访采样；
- 合规：医疗器械NMPA+CE双认证
- 多规格 + 定制服务：10/50/100ml 三种现货规格，支持管体容量、包装规格定制，适配临床检验科、科研实验室差异化采购。
适用范围
- 医疗机构：各级医院检验科、病理科、产前诊断中心，无创产前筛查、泌尿系统疾病早筛尿液样本采集保存；
- 第三方医学检测：第三方医检所、独立测序实验室，液体活检尿液 ctDNA/cfDNA 批量送检储运；
- 科研院所：高校生命科学院、生物医药研究院，PCR 扩增、全基因组高通量测序、尿液游离核酸课题实验；
- 生物医药企业：新药临床试验样本收集，大样本队列研究尿液标本常温转运。
实验案例
保存及运输条件
4~37℃常温运输保存。
FAQ
Q1：YALEPIC 尿液 cfDNA 保存管适用温度区间是多少？
A1：产品稳定工作温度4℃~37℃，常温室内、常温物流运输均可，全年不受环境气温限制，不用冷链冷藏。
A1：产品稳定工作温度4℃~37℃，常温室内、常温物流运输均可，全年不受环境气温限制，不用冷链冷藏。
Q2：尿液样本装入保存管后，cfDNA 有效保存时长多久？
A2：4~37℃标准环境下，尿液游离 cfDNA 可稳定保存 7 天，满足跨省送检、分批测序实验周期需求。
A2：4~37℃标准环境下，尿液游离 cfDNA 可稳定保存 7 天，满足跨省送检、分批测序实验周期需求。
Q3：这款保存管主要应用在哪些检测场景？
A3：适配医院临床检验、无创产前基因筛查、肿瘤早筛液体活检、高通量基因测序、PCR 科研实验、生物样本库标本储存。
A3：适配医院临床检验、无创产前基因筛查、肿瘤早筛液体活检、高通量基因测序、PCR 科研实验、生物样本库标本储存。
Q4：产品是否支持规格定制与大批量采购？
A4：支持定制管体容积、包装数量，大批量集采可对接专属报价，现货 10/50/100ml 规格当日可安排发货。
A4：支持定制管体容积、包装数量，大批量集采可对接专属报价，现货 10/50/100ml 规格当日可安排发货。
Q5：保存管内部保护液主要成分为什么？原理是什么？
A5：由 EDTA 抗凝剂 + 复合核酸保护剂复配而成，抑制尿液核酸酶分解 cfDNA，同时固定尿路脱落细胞，避免基因组 DNA 释放污染游离核酸样本。
A5：由 EDTA 抗凝剂 + 复合核酸保护剂复配而成，抑制尿液核酸酶分解 cfDNA，同时固定尿路脱落细胞，避免基因组 DNA 释放污染游离核酸样本。
Q6：空管未装尿液时，产品存放条件与保质期？
A6：未使用空管在 4~25℃阴凉干燥处保存，原厂保质期 12 个月，每盒外包装标注有效期限。
A6：未使用空管在 4~25℃阴凉干燥处保存，原厂保质期 12 个月，每盒外包装标注有效期限。
Q7：单支保存管建议尿液添加量是多少？样本采完需要摇晃混匀吗？
A7：按对应规格加满尿液即可，取样完成后颠倒摇晃 5~8 次，使尿液和管内保护液充分混合，保证核酸稳定效果。
A7：按对应规格加满尿液即可，取样完成后颠倒摇晃 5~8 次，使尿液和管内保护液充分混合，保证核酸稳定效果。
Q8：保存后的尿液样本可以兼容市面上哪些 DNA 提取试剂盒？
A8：适配主流国产 / 进口磁珠法、柱提法 cfDNA 提取试剂盒，优先推荐雅礼生物YALEPIC®磁珠法尿液游离DNA提取试剂盒，兼容各平台高通量测序前样本制备。
A8：适配主流国产 / 进口磁珠法、柱提法 cfDNA 提取试剂盒，优先推荐雅礼生物YALEPIC®磁珠法尿液游离DNA提取试剂盒，兼容各平台高通量测序前样本制备。
Q9：尿液样本出现浑浊、少量沉淀会影响 cfDNA 保存效果吗？
A9：正常尿液轻微沉淀不影响游离核酸稳定性，只要在 7天窗口期内完成核酸提取即可正常上机检测。
A9：正常尿液轻微沉淀不影响游离核酸稳定性，只要在 7天窗口期内完成核酸提取即可正常上机检测。
Q10：和进口 Streck、PAXgene 尿液 cfDNA 管对比，本品优势在哪里？
A10：国产现货交付周期短、采购成本更低，同等 4-37℃常温保存性能，支持按需定制，售后技术对接更便捷。
A10：国产现货交付周期短、采购成本更低，同等 4-37℃常温保存性能，支持按需定制，售后技术对接更便捷。
Q11：产品是否无菌？可以用于人体临床体外诊断样本采集吗？
A11：管体内部无菌处理，符合临床样本采集规范，可用于临床体外检测、科研项目样本采集。
A11：管体内部无菌处理，符合临床样本采集规范，可用于临床体外检测、科研项目样本采集。
Q12：高温夏季 37℃以上环境运输，会不会破坏尿液 cfDNA？
A12：短时环境超 37℃不影响 7 天基础保存效果。
A12：短时环境超 37℃不影响 7 天基础保存效果。
