常温7天·免冷链·无创取样：YALEPIC 尿液cfDNA保存管让活检更轻

🔬 为什么普通尿杯留不住cfDNA？

尿液是”液态活检”的理想样本，却也是最难保存的样本

相比血液，尿液是一种真正无创、可居家自采、可反复采样的体液样本，受试者依从性高，特别适合大人群筛查与慢病随访。尿液中的游离DNA（ucfDNA）携带了来自泌尿系统的丰富分子信息——膀胱癌、肾癌、前列腺癌等泌尿系统肿瘤的ctDNA、胎儿游离DNA、移植排斥相关DNA等都可在尿液中被检出。然而，正因为尿液成分复杂，cfDNA在其中极其不稳定：

第一，尿液核酸酶丰富，cfDNA半衰期极短。尿液中含有大量尿素、盐类及内源核酸酶，离体后cfDNA迅速被降解。研究证实（Nguyen et al., 2019，PMC6818579）：普通容器中室温存放的尿液，cfDNA原始比例与片段完整性在数小时内即明显下降，特定突变的等位基因频率（AF）偏差可达专用保存管的3.7倍。这意味着不经保护的尿液样本，检测灵敏度会大幅缩水。

第二，脱落细胞破裂释放基因组DNA，污染游离核酸信号。尿液中含有大量尿路脱落细胞，这些细胞破裂后会把自身基因组DNA释放到尿液中，与真正有价值的cfDNA混合，稀释肿瘤来源ctDNA信号、拉低检测准确性。这是尿液液体活检”假阴性”的隐蔽主因。

第三，常规流程要求即时离心+低温，难以落地。为延缓降解，传统方法要求采集后立即离心分离上清并-80℃冷冻，对居家自采、基层医疗、跨地域送检及多中心临床试验极不友好。且冻结会导致细胞破裂溶血，反而加剧gDNA污染。2025年AACR年会报道的Streck Urine Preserve研究同样指出：未经保存的尿液在环境温度下cfDNA迅速降解，而保存剂可在2~37℃稳定ucfDNA达7天（Li et al., 2025）——印证了专用保存管的必要性。

第四，细菌cfDNA污染干扰结果。尿液并非无菌环境，离体后细菌繁殖会释放大量细菌cfDNA，进一步干扰人源cfDNA定量与突变检测。保存剂需同时兼顾抑菌与稳定。

💡 YALEPIC^® 保存管如何做到常温7天稳定？

核心机制：EDTA抗凝 + 复合专用核酸保护剂

YALEPIC^® 尿液cfDNA保存管的保护剂由雅礼生物自主配方，从两个方向同时发力，确保尿液cfDNA在下游检测前不被破坏、不被稀释：

标准操作流程：采样后四步搞定

完成采样混匀后无需立即离心冷冻，样本可在常温下等待集中运输、批量检测。到达实验室后按常规离心分离上清，即可进行下游cfDNA提取——整个过程省去了现场冷冻与冷链转运，真正让”居家自采尿液→快递送检”成为可行流程。

⭐ 五大核心优势详解

🎯 适用范围与典型应用场景

该产品广泛应用于各级医院检验科/病理科/产前诊断中心、第三方医学检验所、高校科研院所及生物医药企业，是尿液液体活检”样本入口”环节的关键耗材，也是实现样本标准化、流程自动化、数据可溯源的基础设施。对于新药临床试验大样本队列研究，常温转运能力可显著简化SOP、降低成本。

📋 产品规格、储存条件与定制服务

提供10ml / 50ml / 100ml 三种标准规格，管体为医用级无菌处理材质，适配不同采样场景与检测通量；同时支持管体容积、包装数量、标签与OEM定制，满足检验科集采、科研机构差异化采购需求。

⚖️ YALEPIC^® vs 普通尿杯 vs 国际品牌 全面对比

同样是”留尿”，不同方式的cfDNA保护能力差异巨大。下表从稳定性、便捷性、合规性、性价比四个维度横向对比，帮助您看清专用保存管的必要性与国产方案的独特优势：

一句话总结：普通尿杯”留得住尿、留不住DNA”；国际品牌性能达标但价格高、定制受限；YALEPIC^® 在稳定性与国际品牌相当的前提下，兼具双合规认证、灵活定制与国产高性价比，是泌尿液体活检与大规模队列研究的优选”样本入口”方案。

❓ 常见问题快速解答（FAQ）