尿液 cfDNA 保存管:无创取样与常温储运要点
尿液cfDNA常温能放7天吗
货号 YS21041-50,10 ml/支、50 支/盒,4~37℃ 常温免冷链储运,尿液 cfDNA 稳定 7 天|2026 版
尿液cfDNA保存管
常温7天
无创液体活检
发布日期:2026-10-14 · 最近更新:2026-10-14 · 撰稿:雅礼生物技术部 · 复核:雅礼生物市场部
雅礼生物 YALEPIC 尿液 cfDNA 样本保存管(货号 YS21041-50,10 ml/支、50 支/盒)管内预置 EDTA 抗凝剂与复合专用核酸保护剂,采集后即刻抑制尿液中高浓度核酸酶活性并固定尿路脱落细胞,在 4~37℃ 宽温条件下稳定保存尿液游离 DNA 达 7 天,无需低温冷冻与干冰冷链运输。本文依次说明尿液 cfDNA 为什么难做、它与血液 cfDNA 的六项关键差异、双重配方的稳定机制、按采样场景的规格选型、从留尿到离心的完整操作 SOP,以及参数清单与下游提取衔接。文中参数为产品标称值,实际应用以产品随附说明书及批号 COA 为准。若需横向比对全部样本类型,可先查看样本保存液选型总览。
01 为什么尿液 cfDNA 比血液 cfDNA 更难保住
结论:尿液 cfDNA 浓度低、片段短,而尿液核酸酶活跃、无机盐与代谢物背景复杂、pH 波动大、微生物易增殖,脱落细胞破裂还会释放 gDNA 稀释信号,因此必须配专用保存管,不能直接套用血液 cfDNA 方案。
尿液是少数真正无创、可居家自采、可反复留取的体液样本,受试者依从性高,因此在泌尿系统肿瘤液体活检、膀胱癌术后复发监测、移植排异相关游离 DNA 研究与无创产前筛查方向被反复提及。但”能收上来”与”测得准”是两件事:尿液成分的水含量高、缓冲能力弱、酶活性强,离体后分子层面的变化是同步且快速发生的,分析前变量对最终数据的影响往往大于测序环节本身。
把这六项因素拆开看,可以更清楚地判断哪一步需要由保存管承担:核酸酶与细菌增殖影响的是”cfDNA 还在不在”,脱落细胞破裂影响的是”cfDNA 被不被稀释”,无机盐与 pH 波动影响的是”下游提取体系还灵不灵”。三者任一失控,都会表现为突变等位基因频率偏低、片段分布偏移或建库失败,而这类偏差在报告端通常只呈现为一个”阴性”或”浓度不足”的结果。
| 尿液样本的处理难点 | 对 cfDNA 的可能影响 | 保存管承担的应对动作 |
|---|---|---|
| 靶标浓度低、片段本身短 | 起始拷贝数有限,稍有损失即低于检出限,低丰度突变易漏检 | 保护剂在起点即介入,把可损失的总量尽量留住,为大体积富集留出空间 |
| 尿液中核酸酶丰富 | cfDNA 被持续切割,片段完整性与可检出比例同步下降 | EDTA 与复合保护剂抑制尿液核酸酶对 cfDNA 的分解 |
| 无机盐与代谢物背景复杂(尿素、盐类等) | 抑制下游酶反应,影响磁珠或柱膜结合效率与纯度读数 | 维持缓冲体系,样本离心取上清后兼容商业化 cfDNA 提取流程 |
| pH 波动大 | 酸碱环境漂移改变核酸稳定性与酶活性走向,批次间一致性变差 | 配方自带缓冲能力,减轻个体饮食与饮水带来的 pH 差异 |
| 微生物污染与细菌 cfDNA | 菌体核酸占比上升,人源 cfDNA 定量与突变判读被干扰 | 配方兼顾抑菌,抑制离体后细菌繁殖带来的核酸背景 |
| 尿路脱落细胞破裂释放 gDNA | 基因组 DNA 混入上清,稀释肿瘤来源信号,抬高假阴性风险 | 固定尿路脱落细胞,减少基因组 DNA 释放污染游离核酸样本 |
关于文献报道值的说明
公开文献中可见”未经保护剂处理的尿液在室温下放置数小时即出现 cfDNA 片段完整性下降、突变等位基因频率出现偏差”一类报道。此类数值来自特定实验体系,属文献报道值而非本品标称值,不同项目间的采集体积、放置温度与检测方法差异较大,实际判断应以自建预实验与产品随附说明书为准。
还需要留意”片段短”这一前提:尿液游离 DNA 本身片段较短,一旦被进一步切割,损失的是可检出的有效模板而非”总量的一部分”,这也是低丰度突变检测对起始体积格外敏感的原因——浓度不足时,补救手段通常只有加大起始体积或多次富集,而不是延长后续实验时间。
这六项因素共同指向一个工程结论:尿液 cfDNA 的保存不是”把尿液装起来”这么简单,而是要在离体后的第一时间同时完成抑制酶解、固定细胞、抑菌与维持缓冲体系四件事。缺少任何一环,后续加大测序深度都无法挽回已经丢失或已被稀释的模板。
02 尿液 cfDNA 与血液 cfDNA 的六项差异
结论:尿液与血液 cfDNA 在靶标浓度、起始体积、干扰物类型、常见应用与保存窗口上均不相同,血液 cfDNA 保存管标称 4~37℃ 稳定 14 天,尿液 cfDNA 保存管标称 4~37℃ 稳定 7 天,两者不可互换使用。
实验室里最常见的误操作,是把已经跑通的血浆 cfDNA 流程原样套到尿液上:同样的采血管、同样的放置时长、同样的离心条件。问题在于两者的基质完全不同——血浆是经过抗凝与离心处理的相对”干净”体系,而尿液是排泄物,含水量、盐浓度与酶活性都不在同一量级,保存窗口自然也不同。
| 对比维度 | 尿液 cfDNA 保存管(YS21041-50) | 血液 cfDNA 保存管(YS21001-B / YS21002-P) |
|---|---|---|
| 采集方式 | 无创留尿,受检者可自行完成,无需采血人员 | 有创静脉采血,需专业采血人员与采血场地 |
| 靶标浓度 | 泌尿系统来源 cfDNA 浓度普遍偏低,低丰度突变对起始体积敏感 | 血浆 cfDNA 背景相对明确,单位体积模板量通常更高 |
| 起始体积 | 10 ml / 50 ml / 100 ml 按规格加满,低丰度项目常需更大起始体积或多次富集 | 按采血管标称采血量采集,通常受采血量限制 |
| 主要干扰物 | 尿素与无机盐、pH 波动、尿液核酸酶、细菌增殖、脱落细胞释放的 gDNA | 血细胞破裂释放的 gDNA、血红蛋白与血浆蛋白残留 |
| 常见应用 | 泌尿系统肿瘤 cfDNA 检测、膀胱癌复发监测、尿路感染病原微生物 cfDNA 检测、移植排异相关游离 DNA 研究、尿液胎儿游离 DNA 相关研究 | 肿瘤液体活检 ctDNA 检测、NIPT、用药指导相关基因检测 |
| 储运温度 | 4~37℃ 常温运输保存 | 4~37℃ 常温运输保存 |
| cfDNA 标称保存窗口 | 7 天 | 14 天 |
| 混匀方式 | 取样完成后颠倒摇晃 5~8 次 | 按对应产品说明书要求充分颠倒混匀 |
| 前处理动作 | 到达实验室后常规离心,取上清用于游离核酸提取 | 离心分离血浆后再进入 cfDNA 提取流程 |
为什么尿液是 7 天而不是 14 天?可以从两个角度理解:其一,尿液基质的酶活性与微生物负荷高于血浆,同样的温度条件下,分子层面的变化速率更快;其二,血液 cfDNA 流程通常包含采血后相对可控的血浆分离窗口,而尿液样本从留取到离心的时间完全由受检者与物流决定,标称窗口必须按最不利情形给出。因此项目排期时应以 7 天为上限做运输与检测排程,而不是沿用血液项目的 14 天经验值。
反过来,也不要因为”尿液只要 7 天”就认为它更脆弱。7 天是覆盖常温寄送、集中收样与批量提取的完整窗口,对绝大多数跨省送检与多中心队列场景已经足够;真正需要警惕的是把”空管未开封的存放条件”当成”样本已装入后的保存窗口”,两者是两条独立的条款。若需要把全部样本类型的温度与时效放在一起横向核对,建议直接对照样本保存产品选型速查表。
03 双重配方如何稳住尿液 cfDNA
结论:稳定机制由两部分构成——EDTA 抗凝剂配合复合专用保护剂抑制尿液核酸酶对 cfDNA 的分解,同时固定尿路脱落细胞以避免 gDNA 释放污染游离核酸,从而在 4~37℃ 条件下给出 7 天标称窗口。
保护剂的作用时机比作用强度更重要。尿液进入管内的那一刻,降解与细胞破裂已经同时开始,所以配方必须在接触的瞬间完成分散与结合,而不是等样本送到实验室再补救。这也是产品把操作要求写成”按对应规格加满尿液、颠倒摇晃 5~8 次”的原因:混匀是否充分,直接决定保护剂能否均匀覆盖全部样本。
第 1 步 抑制尿液核酸酶
EDTA 与复合专用保护剂共同作用,抑制尿液中高浓度核酸酶对游离 DNA 的分解。对短片段模板而言,这一步决定了后续 7 天窗口是否成立:酶活性若未被压住,延长放置时间只会持续损失有效模板。
第 2 步 固定尿路脱落细胞
尿液中含有大量尿路脱落细胞,一旦破裂就会把自身基因组 DNA 释放进上清,与真正有价值的 cfDNA 混合。配方中的细胞稳定成分用于维持这些细胞的完整性,减少基因组 DNA 释放对游离核酸样本的污染,这是尿液保存管区别于普通尿杯的关键动作。
第 3 步 抑菌与缓冲,维持下游兼容
配方兼顾抑菌,抑制离体后细菌繁殖带来的菌体核酸背景;同时以缓冲体系减轻尿液 pH 波动与无机盐背景对后续提取的影响,使样本离心取上清后可直接接入商业化 cfDNA 提取试剂盒,无需额外的脱盐或中和步骤。
把三步合起来看,保存管实际上把”分析前变量”里最难控制的三项——酶解速率、细胞破裂比例、微生物增殖——从受检者与物流手中接了过来,转由配方与容器承担。项目层面能做的,则是确保留尿体积、混匀次数与送检时效三项动作按条款执行。关于分析前变量如何体现在最终结果里,可另见cfDNA 检测结果偏差的归因思路。
04 规格怎么选:单次晨尿、分次留取与大体积富集
结论:保存管按起始体积分三档——YS21041-50(10 ml/支、50 支/盒)、YS21042(50 ml/支、30 支/盒)、YS21043(100 ml/支、20 支/盒),对应单次晨尿留样、常规与分次留取、大体积富集三类场景。
选型的第一性问题不是”买多少支”,而是”这一次检测需要多少起始体积”。尿液 cfDNA 浓度低是常态,尤其泌尿系统肿瘤来源的 ctDNA 在尿液中被大量背景稀释,起始体积不足时,后续再怎么优化建库也补不回模板。因此规格选择本质上是在吞吐量与灵敏度之间取平衡:体积越大,单次富集可得的模板越多,但单样本耗材与物流体积也随之上升。
| 货号 | 规格 | 适配采样场景 | cfDNA 标称窗口 |
|---|---|---|---|
| YS21041-50 | 10 ml/支,50 支/盒 | 单次晨尿或随机尿留样、门诊快速留样、小体积富集与高通量批量筛查 | 4~37℃,7 天 |
| YS21042 | 50 ml/支,30 支/盒 | 常规检测、单次留取量偏大或需分次合并留取、科研重复采样 | 4~37℃,7 天 |
| YS21043 | 100 ml/支,20 支/盒 | 大体积 cfDNA 富集、泌尿系统肿瘤低丰度突变检测、队列研究与生物样本库 | 4~37℃,7 天 |
| 定制规格 | 按需协商 | 支持管体容积、包装数量定制,适配检验科集采与科研机构差异化采购 | 以协商规格对应条款为准 |
单次晨尿:晨起首次尿液在膀胱内停留时间较长,脱落细胞与目标核酸相对富集,是多数泌尿系统检测的首选留取时点。若项目只做单管一次留取,10 ml 规格(YS21041-50)在体积、耗材成本与物流体积上最为平衡,也便于在大规模筛查中统一耗材与操作口径。
分次留取:部分方案要求把同一受检者在一段时间内的多次尿液合并,以提高总模板量或覆盖日内波动。此类场景建议先用洁净容器集中收集,再一次性转入 50 ml 或 100 ml 规格的保存管至标称容量,避免反复开盖导致保存液与样本比例失衡;若必须分次直接入管,应确保累计体积不超过单管标称容量,并在每次加入后及时混匀。具体操作以项目 SOP 与产品说明书为准。
大体积富集:泌尿系统肿瘤 cfDNA 浓度低是常态,低丰度突变检测往往需要更大起始体积,或在提取阶段做多次富集后再合并。100 ml 规格(YS21043)面向的正是这一类需求:它牺牲了单盒支数与便携性,换取单次可得模板量的提升。需要注意的是,起始体积增大不等于灵敏度线性提升,富集柱或磁珠的载量上限、洗脱体积与抑制剂残留同样会进入结果,建议在项目验证阶段把”体积—得率—背景”三者一起做梯度测试。
货架期与样本保存期是两条条款
未使用空管的存放条件为 4~25℃ 阴凉干燥处,原厂保质期 12 个月,每盒外包装标注有效期限;这是未开封状态下的货架期条款。样本装入管内后的 cfDNA 稳定窗口为 4~37℃ 条件下 7 天,两者适用对象不同,排程时不可互相替换。
05 操作 SOP:从留尿时段到离心取上清
结论:标准流程为选定留尿时段、用洁净容器留取后按规格加满保存管、颠倒摇晃 5~8 次充分混匀、4~37℃ 常温暂存并在 7 天窗口内送达实验室、到达后常规离心取上清进入 cfDNA 提取,全程无需现场冷冻与干冰冷链。
流程设计的目标只有一个:把”从留尿到保护剂生效”的时间压到最短,把”从混匀到离心提取”的过程放进标称窗口。下面按时间顺序拆成五步,每一步都对应一类可被追溯的操作记录,便于多中心项目做一致性管理。
第 1 步 确定留尿时段与容器
优先选择晨起首次尿液,其在膀胱内停留时间较长,目标核酸相对富集;随机尿可用于对时点无要求的筛查类项目,但应在记录中标注实际留取时点,避免批次间可比性下降。留取使用洁净干燥容器,避免使用含清洁剂残留或已接触其他试剂的器具;不建议在留取过程中加入防腐剂或其他添加物。
第 2 步 按规格加满尿液
将尿液转入对应规格的保存管并加满至标称容量。加满的目的不仅是保证起始体积,更是为了保证样本与管内保护剂的比例落在配方设计区间内——体积不足会改变比例,体积超过容量则无法完成有效混匀。样本量确实不足时,应如实记录并按项目 SOP 判断是否纳入分析,不宜以清水或其他液体补足。
第 3 步 颠倒摇晃 5~8 次
取样完成后立即颠倒摇晃 5~8 次,使尿液与管内保护液充分混合。混匀是稳定效果成立的前提,未充分混匀的样本不应进入寄送流程。混匀后管内液体出现轻微浑浊或少量沉淀属常见现象,不影响游离核酸在标称窗口内的稳定性。
第 4 步 常温暂存与寄送窗口
混匀后样本在 4~37℃ 条件下常温存放与运输,无需冷链、无需干冰;短时环境温度超过 37℃ 一般不影响 7 天基础保存效果,但应避免长期暴晒与反复冻融。排程时要把留尿、揽收、在途与实验室接收四个环节合并计入 7 天窗口,并预留提取排队时间;项目 SOP 若有更严格的时效要求,以项目 SOP 与说明书为准。
第 5 步 离心去上清的时机与上清 / 沉淀的分流
样本到达实验室后按常规条件离心分离,取上清用于尿液 cfDNA 提取;沉淀部分主要为尿路脱落细胞与沉渣,通常保留用于细胞基因组 DNA 相关检测或细胞学相关检查,具体分流方式取决于检测目的。离心的意义在于去除细胞与颗粒,避免后续操作中细胞破裂释放基因组 DNA 稀释游离核酸信号,因此离心应在进入提取前完成,具体操作参数以实验室 SOP 与所用试剂盒说明为准。
| 时间节点 | 操作动作 | 需要记录的要点 |
|---|---|---|
| 留尿前 | 确认受检者编号、留尿时段与所用规格货号 | 晨尿或随机尿、实际留取时刻、管体货号与批号 |
| 留尿时 | 洁净容器留取,转入保存管并加满至标称容量 | 是否加满、有无异常气味或外观、是否需分次合并 |
| 留尿后即刻 | 旋紧管盖,颠倒摇晃 5~8 次 | 混匀次数、是否漏液、管盖是否旋紧 |
| 暂存与在途 | 4~37℃ 常温存放运输,避长期暴晒与反复冻融 | 揽收时间、在途时长、是否经历极端温度 |
| 实验室接收 | 核对是否在 7 天窗口内,登记后进入排队 | 接收时间、距留尿时长、样本外观 |
| 提取前 | 离心分离,取上清进入 cfDNA 提取;沉淀按检测目的分流 | 离心条件、上清体积、沉淀是否另作他用 |
06 参数清单与下游提取衔接
结论:YS21041-50 为 10 ml/支、50 支/盒保存管,管内预置 EDTA 与复合保护剂,4~37℃ 常温运输、尿液 cfDNA 稳定 7 天,具备 NMPA 与 CE 认证,离心取上清后适配主流 cfDNA 提取试剂盒。
下表为单品参数,采购与验收时按此逐项核对:规格与货号决定混匀比例和单盒支数,储运温度与保存窗口决定物流排期,资质状态决定能否进入临床与合规送检场景。
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 产品名称 | YALEPIC 尿液 cfDNA 样本保存管 |
| 货号 | YS21041-50(同系列另有 YS21042、YS21043) |
| 产品规格 | 10 ml/支,50 支/盒 |
| 同系列规格 | YS21042:50 ml/支,30 支/盒;YS21043:100 ml/支,20 支/盒 |
| 管内组分 | EDTA 抗凝剂 + 复合专用核酸保护剂 |
| 保护对象 | 尿液游离 DNA(cfDNA) |
| 储运温度 | 4~37℃ 常温运输保存,无需低温冷冻与干冰 |
| cfDNA 标称保存窗口 | 4~37℃ 条件下稳定保存尿液 cfDNA 7 天 |
| 取样量 | 按对应规格加满尿液即可 |
| 混匀方式 | 取样完成后颠倒摇晃 5~8 次,使尿液与保护液充分混合 |
| 管体状态 | 管体内部无菌处理,符合临床样本采集规范 |
| 未开封存放条件 | 未使用空管 4~25℃ 阴凉干燥处保存,原厂保质期 12 个月,效期见每盒外包装 |
| 前处理方式 | 无需现场离心冷冻;到达实验室后常规离心,取上清进入提取 |
| 下游适配 | 适配主流国产与进口磁珠法、柱提法 cfDNA 提取试剂盒;优先推荐 YALEPIC 磁珠法尿液游离 DNA 提取试剂盒 |
| 典型应用方向 | 泌尿肿瘤液体活检(膀胱癌、肾癌、前列腺癌 cfDNA 突变检测)、尿液 cfDNA 甲基化标志物筛查、尿路感染病原微生物 cfDNA 检测、无创产前筛查、PCR 与全基因组高通量测序、生物样本库储存 |
| 适用场景 | 医院检验科与病理科、第三方医学检验所、高校科研院所、生物医药企业新药临床试验样本收集 |
| 温度耐受说明 | 短时环境超过 37℃ 一般不影响 7 天基础保存效果;避免长期暴晒与反复冻融 |
| 资质状态 | 医疗器械 NMPA 备案与 CE 认证;具体备案信息以产品标签与页面信息为准 |
| 定制服务 | 支持管体容积、包装数量定制,适配集采与差异化采购需求 |
查看产品形态与订购信息:YALEPIC 尿液 cfDNA 保存管产品页 · 样本保存液选型总览
07 常见问题
Q1:尿液游离 DNA 常温能保存多久?需要立刻提取吗?
YS21041-50 标称在 4~37℃ 常温条件下稳定保存尿液 cfDNA 7 天,采集并颠倒混匀 5~8 次后无需立即离心或冷冻。该窗口覆盖常温存放、跨省寄送与实验室批量排队;排程时建议把留尿、揽收、在途与接收四个环节合并计算,超出 7 天的样本应单独标记并另行评估。
Q2:尿液样本能不能常温寄?会不会影响结果?
可以。产品标称 4~37℃ 常温运输保存,无需低温冷冻与干冰,短时环境温度超过 37℃ 一般不影响 7 天基础保存效果。寄送时避免长期暴晒与反复冻融即可。真正影响结果的通常是留尿体积不足、混匀次数不够或整体时长超过标称窗口,而非常温运输本身。
Q3:尿液 cfDNA 保存管怎么选规格?10 ml、50 ml、100 ml 差在哪?
看起始体积需求而非单支价格。10 ml(YS21041-50)适合单次晨尿或随机尿留样、门诊快速留样与小体积富集;50 ml(YS21042)适合常规检测与需分次合并留取的场景;100 ml(YS21043)适合泌尿系统肿瘤低丰度突变的大体积富集与队列研究。起始体积增大不等于灵敏度线性提升,建议在项目验证阶段做体积梯度测试。
Q4:尿液 cfDNA 提取之前要怎么处理?
到达实验室后按常规条件离心,取上清用于尿液 cfDNA 提取,无需额外脱盐或中和步骤。沉淀部分主要为尿路脱落细胞与沉渣,通常按检测目的另作细胞基因组 DNA 或细胞学相关检查。早一步的离心可以减少后续操作中细胞破裂释放基因组 DNA 对游离核酸信号的稀释。
Q5:能直接套用血液 cfDNA 的保存与提取流程吗?
不建议。尿液与血液在靶标浓度、起始体积、干扰物与保存窗口上均不同:血液 cfDNA 保存管标称 4~37℃ 稳定 14 天,尿液 cfDNA 保存管标称 4~37℃ 稳定 7 天。血液流程中”采血后分离血浆”的动作在尿液场景对应的是”离心取上清”,前处理路径不同,保存管也不应互换使用。
Q6:保存后的尿液兼容哪些 cfDNA 提取试剂盒?
离心取上清后适配主流国产与进口磁珠法、柱提法 cfDNA 提取试剂盒,优先推荐雅礼生物 YALEPIC 磁珠法尿液游离 DNA 提取试剂盒。提取产物可用于 PCR、qPCR、甲基化检测与高通量测序前样本制备;具体上机量、洗脱体积与建库投入量以所用试剂盒说明书为准。
Q7:与进口 S 牌、P 牌同类尿液保存管相比有什么差异?
在 4~37℃ 常温 cfDNA 保存性能方面,YS21041-50 与 S 牌、P 牌同类产品相当。差异主要体现在供给与服务侧:国产现货交付周期较短、规格与包装可按需定制、售后技术对接更便捷。本品具备 NMPA 与 CE 认证,管体无菌处理,具体适用范围以产品标签与说明书为准。
Q8:还有其他样本类型的保存管要一起配齐,该从哪里看起?
建议先按样本类型与靶标分子做一次整体梳理:血液 cfDNA、血液 RNA 与基因组 DNA、尿液 cfDNA、肺泡灌洗液、唾液、粪便、组织、宫颈脱落细胞、呼吸道病原体各有对应货号与温度条款。可从样本保存液选型总览进入,再对照选型速查表按温度窗口与保存时效逐项核对,避免不同样本混用同一保管条件。
08 关于雅礼生物
雅礼(江苏)生物科技有限公司 YALI BIOTECH
| 企业定位 | 集研发、生产、销售为一体的国家高新技术企业 |
| 总部地址 | 苏州市高新区阳山科技工业园 |
| 技术方向 | 样本保存、样本前处理、核酸提取纯化、分子检测酶原料、细胞生物学、肿瘤研究 |
| 资质 | NMPA 第一类医疗器械备案、CE 产品认证、实用新型专利、药品出口准许证 |
| 联系 | 服务热线 0512-66256010 邮箱 info@yalibiotech.com 官网 yalibiotech.com |
延伸内容:样本保存液选型总览 · YALEPIC 尿液 cfDNA 保存管产品页 · 样本保存产品选型速查表
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数据声明:本文所列为产品标称值,保存温度为产品标称储存运输条件,保存时效为产品在规定条件下的标称稳定性期限,实际应用请以产品随附说明书及批号 COA 为准。涉及资质信息以监管部门公开备案信息与产品标签为准。本文为产品技术与应用场景介绍,不构成医疗建议,具体检测方案请遵循临床指南与实验室 SOP,以说明书为准。