YALEPIC^® 血液cfDNA样本保存管（玻璃）

YALEPIC^® 血液cfDNA样本保存管（玻璃）可直接用于血样的采集与运输，并稳定其中的游离DNA(Cell-Free DNA)，是由EDTA抗凝剂和特殊的保护剂组成，能够有效抑制血浆中的核酸酶，并避免血液有核细胞中基因组DNA的释放。该产品适用于无创产前筛查、肿瘤筛查及一些疾病的早期诊断相关的研究。样本保存液中血液样本可按大多数商业化试剂盒进行游离DNA提取，提取后的游离DNA可应用于下游的检测与分析。同时，该产品也能够用于血液有核细胞中的基因组DNA的保存。

 1. 超长保存期

含有特殊细胞保护剂配方，在4℃至37℃宽温域范围内，cfDNA可稳定保存长达14天以上。与普通EDTA管（仅能稳定保存数小时）相比，YALEPIC^® cfDNA保存管将样本分析前处理窗口期从数小时延长至2周，彻底解决了偏远地区采血样本运输难题，尤其适用于多中心临床试验和基层医疗机构的样本采集。该性能表现与国际主流品牌（如Streck Cell-Free DNA BCT CE的14天常温保存）相当。

2. 宽温域稳定性

经过严格的温度挑战测试验证，血液样本采集后在4℃（冷藏运输）、25℃（常温运输）和37℃（高温夏季）三种典型运输条件下存放7~14天，cfDNA浓度均未发生显著变化，确保在不同季节和地域的物流条件下样本质量稳定可靠。

3. 卓越的产品品质

YALEPIC^® cfDNA保存管采用高精度负压灌装工艺，产品负压稳定性超过99.9%。针对大规模人群样本采集的多样性挑战，经过多中心临床验证，产品的溶血率和凝血率均控制在3%以下，显著降低样本不合格率和重复采血成本。

4. 灵活的材质选择

提供高品质硼硅玻璃和PET塑料两种材质选项。玻璃管具有优异的气密性和生物惰性，适合长期储存；PET塑料管质量轻、抗摔碎，适合冷链运输和航空快递场景，可有效降低运输过程中的破损风险。

5. 广泛的试剂盒兼容性

保存管中的血液样本可直接应用于市面上大多数商业化游离DNA提取试剂盒（包括但不限于YALEPIC、Qiagen QIAamp系列、Thermo Fisher MagMAX系列等），无需额外步骤，便于无缝整合到现有实验流程中。

采血操作步骤：

1. 采血前准备：从包装中取出YALEPIC^® cfDNA保存管，检查真空是否存在，确认产品在有效期内。

2. 静脉采血：采用标准静脉采血技术，使用蝶翼采血针（推荐使用软针）将血液直接抽入保存管中，采血量应准确达到管体标注刻度线（5ml或10ml）。注意：采血量过多或过少会导致血液/保护剂比例失衡，影响保存效果。

3. 充分混匀：采血完成后立即轻轻颠倒混匀保存管8-10次，确保血液与管内保护剂充分接触混合。建议动作：手腕完全180度旋转，手心向内转变为手背向内，避免剧烈摇晃以防止溶血。

4. 标记和储存：在管体标签上标注采血日期、患者编号等必要信息，按需求将样本存放于4℃~37℃环境中运输或保存。

注意事项：

• 请勿冷冻已采集血液样本的保存管，冻结可能导致细胞破裂和溶血。

• 请勿使用过期保存管，过期后真空度和添加剂活性可能下降。

• 未使用的保存管请存放于4℃~30℃干燥避光环境，避免冷冻和过热

4 ~ 37℃ 常温运输保存。

Q 1：YALEPIC^® cfDNA保存管与普通EDTA采血管有何区别？

A：普通EDTA采血管仅能短期保存血液样本（通常为数小时），且无法有效抑制有核细胞凋亡。随着时间推移，凋亡细胞会释放大量基因组DNA到血浆中，稀释真实的cfDNA信号并影响下游检测灵敏度。YALEPIC^® cfDNA保存管特别添加了细胞保护剂，能够稳定有核细胞、防止凋亡和基因组DNA释放，从而确保cfDNA浓度在14天内保持稳定不变。

Q 2：采血后是否需要立即处理？最长可以存放多久？

A：YALEPIC^® cfDNA保存管专为延长样本分析前处理窗口期而设计。采血后在4℃至37℃温度范围内，cfDNA可稳定保存长达14天以上，用户无需采血后立即处理样本。这为跨地区样本运输、多中心临床试验和样本集中处理提供了极大的便利。

Q 3：采血管中应采集多少血量？采血量不准会有什么影响？

A：请严格按照管体标注的刻度线采集准确血量——5ml规格采集5ml血液，10ml规格采集10ml血液。采血量过多或过少将导致血液与管内保护剂的比例失衡，可能影响cfDNA的保存效果。采血量不足时保护剂浓度过高可能对细胞产生过度渗透压影响；采血量过多时保护剂相对不足可能无法完全抑制核酸酶活性和细胞凋亡

Q 4：采血后需要混匀吗？如何正确混匀？

A：需要。采血完成后应立即轻轻颠倒混匀保存管8-10次，确保血液与管内保护剂充分接触。正确混匀方式：手腕完全180度旋转，手心向内转变为手背向内，动作连贯、平稳，避免剧烈摇晃以防止溶血和血细胞损伤。混匀不及时或不充分将导致局部保护剂浓度不均，可能影响保存效果-。

Q 5：YALEPIC^® cfDNA保存管可以用于cfRNA保存吗？

A：YALEPIC^® cfDNA保存管主要针对cfDNA的稳定保存而设计。

Q 6：保存管中的血液样本可以使用哪些提取试剂盒？

A：YALEPIC^® cfDNA保存管中的全血样本可按血浆分离流程获得血浆，分离出的血浆适用于市面上大多数商业化游离DNA提取试剂盒，包括但不限于YALEPIC、Qiagen 、Thermo等主流产品。提取所得cfDNA可直接用于下游PCR、qPCR、数字PCR、NGS等高灵敏度检测。

Q 7：YALEPIC^® cfDNA保存管的玻璃材质和PET材质如何选择？

A：玻璃材质的优势在于优异的气密性、化学惰性和生物相容性，适合长期储存和部分对保存条件要求较高的应用场景，但重量较大且存在破损风险。PET塑料材质质量轻、抗摔性能优异，特别适合冷链运输和航空快递场景，可有效降低运输过程中的破损率。用户可根据样本运输距离、储存期限和物流方式灵活选择。

Q 8：未使用的YALEPIC^® cfDNA保存管应如何保存？

A：未使用的保存管应在4℃~30℃干燥避光环境下存放，避免冷冻和过热。请在包装标注的有效期内使用，过期后保存管的真空度和添加剂活性可能下降。在极端温度条件下运输未使用的保存管时，应注意采取适当的保温或防护措施–。

Q 9：产品是否具有医疗器械注册证或CE认证？

A：YALEPIC^® cfDNA保存管的有CE-IVD认证或国内NMPA注册证。