📌 编者按：2026 年 6 月，搜狐科技发布《2026年cfDNA保存管怎么选？行业爆发式增长，国产这8家硬核PK》行业盘点文章，对国内 8 家主流 cfDNA 保存管厂商进行了全面梳理与客观评测。雅礼生物（YALI BIOTECH）凭借全场景覆盖能力、NMPA+CE 双认证资质、对标进口的产品性能，在本次盘点中脱颖而出，成为行业推荐的国产优选品牌。本文将结合行业趋势与产品实测表现，为您深度解读雅礼生物样本保存产品矩阵的核心竞争力。
伴随液体活检、肿瘤早筛、无创产检（NIPT）、癌症微小残留（MRD）等精准医疗技术在国内加速落地，一个容易被忽视的”幕后英雄”——cfDNA 游离 DNA 保存管，正迎来国产替代的全面爆发期。根据行业调研数据，2025 年国内 cfDNA 专用保存管市场规模达 12.8 亿元，同比增长 18.5%；2026 年预计突破 15.2 亿元，是 IVD 耗材中增速最快的品类之一。
政策强力推动、临床场景持续放量、国产替代全面加速——三重红利叠加之下，曾经被进口品牌（如 Streck、QIAGEN）垄断的局面正在被打破。三甲医院和头部 NGS 企业的国产化采购比例，已从 35% 提升至 62%。在这一轮国产替代浪潮中，雅礼生物 YALEPIC® cfDNA保存管系列凭借过硬的产品力，成为检验科、第三方实验室和药企 CRO 的高频选择。
📈 2026 年 cfDNA 保存管市场：三大核心增长引擎
政策强力推动
卫健委将肿瘤游离核酸采样标准化纳入三甲医院考核，药监局相关技术指导原则落地。MRD、伴随诊断等项目必须使用合规 cfDNA 专用保存管，全国大量老式 EDTA 采血管迎来批量替换潮。
临床场景持续放量
液体活检机构数量攀升，肺癌、乳腺癌早筛逐步进入医保谈判，NIPT 产前筛查下沉到县域医院。基层样本需要远程运输，常温保存耗材成为刚需。
国产替代全面加速
传统进口品牌供货周期长、价格昂贵。国产产品性能对标进口，性价比优势明显。国产化采购比例从 35% 跃升至 62%，市场向 8 家头部合规企业集中。
🔮 2026 年 cfDNA 保存管五大发展趋势
常温长效成标配
4~37℃ 宽温域 · 稳定保存 14 天
彻底摆脱冷链依赖
材质双线分化
玻璃管 → 临床采血
PET 管 → 自动化流水线
全品类拓展
血液 → 尿液 → 胸腹水 → 脑脊液
多体液游离 DNA 保存
资质门槛提高
NMPA + CE 成招投标硬条件
小厂加速出清
定制化需求兴起
药企临床试验 · 科研院所
定制配方 & 特殊规格
🧬 YALEPIC® cfDNA保存管与样本保存产品全矩阵
7 大产品线 · 覆盖分子诊断全场景 · 从科研到临床一站式配齐
🩸 游离核酸（cfDNA）样本保存系列 —— 液体活检的”黄金搭档”
集“采样、保存、运输”为一体的新一代 cfDNA 采血管/采集管。采用独特的离体细胞保存和活性维持技术，有效稳定有核血细胞、避免基因组 DNA 释放造成背景污染，同时抑制核酸酶活性，防止游离 DNA 降解。适用于肿瘤液体活检、无创产前检测（NIPT）、器官移植排异监测、感染性疾病 cfDNA 宏基因组检测及多种疾病早期诊断研究。
🧪
YALEPIC® 血液 cfDNA 样本保存管
货号：YS21001-B | 规格：10ml/支，50支/盒
| ⏱️ 保存期 | 4~37℃，cfDNA 稳定保存 14 天 |
| 🔧 材质 | 玻璃 & PET 双材质可选 |
| ✅ 认证 | NMPA & CE 双认证 |
| 📊 品质 | 负压稳定性 >99.9%，溶血/凝血率 <3% |
💧
YALEPIC® 尿液 cfDNA 样本保存管
货号：YS21041 | 规格：10ml / 50ml / 100ml
| ⏱️ 保存期 | 4~37℃，cfDNA 稳定保存 7 天 |
| 📐 规格 | 10ml / 50ml / 100ml 灵活选择 |
| ✅ 认证 | NMPA & CE 双认证 |
| 🎯 应用 | 泌尿系统肿瘤 · 非侵入性筛查 |
💡 应用场景全覆盖：肿瘤早筛与液体活检 | 无创产前检测 NIPT | 器官移植排异监测 | 感染性疾病 cfDNA 宏基因组检测 | MRD 微小残留监测 | 多中心临床试验样本标准化采集
🅱️ 血液 DNA/RNA 样本保存管（PQ）—— 转录组研究的守护者
可稳定血样中的 DNA 和 RNA，实现采集后常温运输。保存液由特殊保护剂组成，有效抑制血液中的核酸酶，避免血液离体后 RNA 的降解及诱导，使采集后样本中的核酸接近人体内状态。适用于血细胞 RNA 相关的 RT-PCR 检测、人类疾病基因转录谱研究等。
❄️ -80~-20℃ 保存 2 年
🏥 医疗器械产品，可用于临床
📌 货号：YS21010-PQ · 50支/盒
🧫 组织样本 DNA/RNA 保存液 —— 告别液氮，常温即用
安全无毒的组织保存制剂，可迅速渗入组织内，稳定和保护组织细胞的 RNA 和 DNA。通过合理的缓冲体系、防降解、防吸附组分设计，特别适合微量核酸样本的长期保存。适用新鲜植物组织、动物组织、培养细胞、悬浮细胞、病毒、细菌、昆虫等。无需立即处理样本，无需石蜡包埋或液氮冷冻。
❄️ 4℃ 保存至 4 周，-20~-80℃ 2 年
🏥 医疗器械产品，可用于临床
📌 货号：YS21071 · 500ml/瓶
04
💩 粪便 DNA 样本保存管
防止革兰氏阴性/阳性菌及真菌生长，灭活病毒，防止微生物种类变化。4~37℃ DNA 至少保存 2 年。5ml/30ml 规格可选。
05
👩⚕️ 宫颈脱落细胞样本保存管
TCT 选非裂解型保存细胞形态；HPV 检测选灭活裂解型保护核酸。4~37℃ 细胞保存 4 周，DNA 保存 1 年。
06
🧪 唾液 DNA 样本保存管
无创、无痛核酸获取方式，易于大众接受。含 3ml 唾液 DNA 保存液，4~37℃ DNA 可保存 1 年。适用于流行病学大人群调查。
07
🦷 口腔拭子 DNA 样本保存管
抑制核酸酶，防止口腔黏膜细胞 DNA 降解。提取高质量、大片段基因组 DNA，4~37℃ 保存 1 年。可定制规格。
📊 YALEPIC® 样本保存系列产品参数速览
| 产品名称 | 保存对象 | 保存温度 | 常温保存时长 | 认证资质 | 货号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 血液 cfDNA 保存管 | 血液游离 DNA | 4~37℃ | 14 天 | NMPA · CE | YS21001-B |
| 尿液 cfDNA 保存管 | 尿液游离 DNA | 4~37℃ | 7 天 | NMPA · CE | YS21041 |
| 血液 DNA/RNA 保存管（PQ） | 血液 DNA & RNA | 18~25℃ / 2~8℃ | 3~5 天 / 冻存 2 年 | 医疗器械 | YS21010-PQ |
| 组织 DNA/RNA 保存液 | 组织 DNA & RNA | 10~30℃ / 4℃ | 7 天~4 周 / 冻存 2 年 | 医疗器械 | YS21071 |
| 粪便 DNA 样本保存管 | 粪便 DNA & 微生物 | 4~37℃ | 2 年以上 | 医疗器械 | — |
| 宫颈脱落细胞保存管 | 宫颈细胞 & DNA | 4~37℃ | 细胞 4 周 / DNA 1 年 | 医疗器械 | — |
| 唾液 DNA 样本保存管 | 唾液 DNA | 4~37℃ | 1 年 | 医疗器械 | — |
| 口腔拭子 DNA 保存管 | 口腔黏膜细胞 DNA | 4~37℃ | 1 年 | 医疗器械 | — |
🔄 不止于保存：雅礼生物全流程产品生态
雅礼生物是国内少有的能覆盖从样本采集保存 → 核酸提取纯化 → 分子检测试剂 → 自动化仪器全链条的厂商。一套方案，解决实验室”一站配齐”的需求。
核酸提取试剂盒
磁珠法/柱式法双平台
cfDNA · 病毒 · 组织 · FFPE
分子检测试剂
qPCR Mix · RT-qPCR
无缝克隆 · 高保真PCR
自动化仪器
Pure 32 全自动核酸提取仪
高通量 · 标准化
NGS 建库试剂
DNA 片段筛选
文库定量 · 高通量测序
细胞培养检测
胎牛血清 · 转染试剂
无脂肪酸级 BSA
定制化服务
客制化试剂+应用体系
多场景闭环方案
🏢 关于雅礼生物
国家高新技术企业 · 苏州高新区 · 数百种产品技术储备
企业定位
集研发、生产、销售为一体的国家高新技术企业，总部坐落于苏州高新区阳山科技工业园。专注分子检测技术产业化。
权威资质
国家高新技术企业 · 一类医疗器械生产资质 · NMPA 备案 8 项 · CE 认证 3 项 · 实用新型专利 6 项 · 药品出口准许证 4 项 · 软著 8 项。
技术储备
在样本保存、核酸提取纯化、分子检测酶原料、细胞生物学、肿瘤研究等方向有数百种产品技术储备，打造多场景闭环解决方案。
品牌理念
“生命有序，科技至简”（Simple Life Simple Research）。以”加速生命科学发展，构筑生命健康桥梁”为使命。
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