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NIPT 产前筛查的样本采集与流转设计

发布时间:2026-10-15

NIPT 采血后,样本坏在哪一环

货号 YS21001-B(玻璃)/ YS21002-P(PET),10 ml/支、50 支/盒,4~37℃ 常温保存 cfDNA 14 天|2026 版

产前筛查采样
血液cfDNA保存管
常温流转




发布日期:2026-10-14 · 最近更新:2026-10-14 · 撰稿:雅礼生物技术部 · 复核:雅礼生物市场部

雅礼生物 YALEPIC 血液 cfDNA 保存管(货号 YS21001-B 玻璃款 / YS21002-P PET 款)为 10 ml/支、50 支/盒的一次性真空采血管,管内由 EDTA 抗凝剂与专用核酸保护剂复配,采血后 4~37℃ 常温运输保存,血浆 cfDNA 可稳定保存达 14 天。在无创产前筛查(NIPT)这类对背景信号高度敏感的场景里,样本质量的分化几乎都发生在采血、混匀、暂存与运输这几环,而不是在测序仪上。本文依次说明产前筛查为什么对样本格外挑剔、从采血到上机的七环节流转链路、专用 cfDNA 保存管与普通抗凝管的选择逻辑、采血与混匀的操作要点、暂存运输的温度窗口与异常处置,以及需要重新采样的判定情形。雅礼产品为样本采集、保存与运输用耗材,不用于疾病的诊断或治疗。

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01 为什么产前筛查对样本格外挑剔

结论:血浆游离 DNA 中来自目标来源的片段本就占比很低,母体白细胞一旦破裂并释放基因组 DNA,就会把这段本就不高的比例再稀释一次;因此样本侧的第一要务不是”多做一步”,而是别让背景涨上去。

理解产前筛查的样本要求,先要理解一件事:母体血浆里的游离 DNA 本身是混合物,绝大部分来自母体自身血细胞的代谢与凋亡,来自胎盘的那部分只占一小截。这个比例是生理事实,采样端改变不了。样本侧能做的只有一件——不让母体有核血细胞在采血后继续破裂,把更多基因组 DNA 倒进血浆。

所以样本侧的问题通常表现为”背景抬升”而不是”目标丢失”。从采血到实验室离心分离血浆,中间隔着混匀、暂存、运输几段时间。若这段时间不做处理,有核血细胞会继续凋亡破裂,释放的基因组 DNA 进入血浆。目标片段的总量没有减少,但在总游离 DNA 中的占比被稀释了。这个稀释发生在采样端,实验室端无法回补。

样本侧要守的是三条防线:抑制血浆核酸酶活性,让已存在于血浆中的游离 DNA 不被继续切割;稳定有核细胞,让其不在运输途中凋亡破裂;避免溶血,不让红细胞内容物提前进入血浆。前两条由管内保护剂承担,第三条由采血手法与运输操作承担。

背景抬升的来源 发生在哪一环 样本侧可控性 对应的工程手段
血浆核酸酶持续切割游离 DNA 采血后至离心前全程 可控 采血后即刻混匀,让血液与管内保护剂充分接触
有核血细胞凋亡并释放基因组 DNA 暂存与运输阶段为主 可控 使用含细胞保护剂的专用 cfDNA 保存管
红细胞破裂(溶血)释放内容物 采血、混匀、搬运、温度异常 可控 规范穿刺与混匀手法,避免剧烈震荡、冻结与超温

“稀释”与”降解”是两件事

降解指游离 DNA 本身被切成更短的片段,稀释指目标片段在总量中的占比被外来基因组 DNA 压低。前者影响片段可用性,后者影响信号占比。产前筛查场景里稀释是更常见的失效模式,它由暂存与运输环节主导,与检测端操作无关。




02 从采血到上机:七环节的流转链路拆解

结论:一条产前筛查样本要走过采血、混匀、暂存、运输、分离血浆、提取、上机七个环节,其中前四个环节全在实验室之外完成,也是样本质量最容易失控的段落;每一环只需守住”不抬升背景、不破坏比例”这一条主线。

把整条链路拆开看,责任分工很清楚:前四个环节发生在采血点与物流途中,执行者是采血人员与承运方,实验室几乎无法干预;后三个环节在实验室内完成,受 SOP 与设备约束。样本质量的分化绝大部分出现在前半段,而这一段恰恰最难被记录、最难被追溯。

因此更有效的做法,是把前半段的风险”前移到管子里解决”——用一支自带保护剂的采血管,把抑制核酸酶、稳定血细胞这两件事在血液离开血管的那一刻做完,剩下的暂存与运输只需守住温度与时效。

环节 样本侧工程要点 主要风险点 失控后的样本侧表现
① 采血 核对管体有效期与真空度;按刻度线采足血量;多管同采时严守采血机构规定的顺序 采血量不足或过量;添加剂交叉携带;穿刺不顺致组织液混入 血液与保护剂比例失衡,保护剂相对不足或渗透压偏高
② 混匀 采血后立即轻轻颠倒混匀 8~10 次,手腕 180 度旋转、动作连贯平稳 未混匀、延迟混匀、剧烈摇晃或涡旋震荡 局部保护剂浓度不均;剧烈震荡直接引发溶血
③ 暂存 管盖朝上直立置于样本架;阴凉避光;记录入箱时间与交接人 长时间横放倒放;贴窗暴晒;与冰袋直接接触致局部冻结 管壁挂壁残留;局部超温;冻结造成细胞破裂与溶血
④ 运输 按 4~37℃ 常温条款发运;使用防压缓冲与防漏包装;随箱放温度记录卡 夏季车厢高温密闭;航空货舱低温;野蛮分拣与挤压 温度超出标称窗口;管体破损或管盖松脱;记录缺失无法回溯
⑤ 分离血浆 签收后按检测机构规程完成离心;转移时避免扰动中间层 离心条件与规程不符;转移时吸到血细胞层 血浆混入细胞成分,抬升背景基因组 DNA
⑥ 提取 选用与保存管兼容的商业化 cfDNA 提取试剂盒;按说明书洗脱与定量 试剂盒与样本基质不匹配;洗脱体积与后续流程不衔接 得量偏离预期,片段分布与建库要求不吻合
⑦ 上机 按检测机构既定流程建库与测序;样本编号与流转单逐项核对 编号错配;批次间混样 结果无法与受检者对应,整批追溯成本极高

因此更有效的做法,是把前半段的风险”前移到管子里解决”:能在管子里解决的事就别留给流程——抑制核酸酶与稳定血细胞交给保护剂,流程只需守住采血量、混匀手法与温度窗口三个可核查的动作。采血点分散、执行人员轮换、物流不可控,这三点决定了前半段很难靠培训与制度完全兜住。




03 采血管怎么选:普通抗凝管与专用 cfDNA 保存管

结论:普通采血管只解决抗凝这一件事,专用 cfDNA 保存管在其之上额外增加了稳定有核血细胞与抑制血浆核酸酶两项作用;差别不在”能不能装血”,而在离体后的这段窗口里,背景基因组 DNA 涨不涨。

选择逻辑很朴素。普通抗凝管的设计目标是防止血液凝固,让血细胞在一段时间内保持可用于血常规、生化或基因组 DNA 提取的状态。它并不承担”维持血浆游离 DNA 原始构成”这个任务——在它的设计语境里,血浆往往在采血后数小时内就被分离掉了。

一旦流转半径扩大,这个前提就不成立。跨城寄送、多中心集中检测、基层采样点上送,都会把”采血到离心”的时间拉长到一天以上。此时决定样本可用性的不再是抗凝剂,而是有没有机制能让有核血细胞在这段时间里不凋亡、不破裂,同时让血浆核酸酶保持被抑制状态。

对比维度 普通 EDTA 抗凝采血管 专用 cfDNA 保存管(YS21001-B / YS21002-P)
管内组分 EDTA 抗凝剂 EDTA 抗凝剂与专用核酸保护剂复配
对有核血细胞的作用 无稳定作用,细胞随时间继续凋亡 含细胞保护剂,抑制凋亡与基因组 DNA 释放
对血浆核酸酶的作用 不抑制,酶活性持续存在 采血后即刻抑制血浆核酸酶活性
采血后到离心的窗口 宜尽快分离,时限以检测机构规程为准 标称 4~37℃ 下血浆 cfDNA 稳定保存达 14 天
储运温度条款 按检测机构规程执行,通常要求冷藏短时限送达 4~37℃ 常温运输保存,无需冷链
适配的流转半径 院内或同城短半径,采血后可迅速处理 跨城寄送、多中心集中检测、基层采样点上送
下游衔接 按常规血浆分离流程处理 常规离心分离血浆后,适配主流 cfDNA 提取试剂盒与自动化平台

需要说明的是,专用 cfDNA 保存管并不替代检测机构的任何流程要求,它只是在样本侧把”采血到离心”这段窗口的风险接住。是否采用、如何使用,以检测机构规程、产品说明书及监管部门要求为准。

选型时第一个要问的不是”哪个管子好”,而是”采血之后多久能离心”。能在数小时内完成分离的场景,两种管材差别不明显;一旦窗口拉长到跨日运输,专用 cfDNA 保存管的价值才真正体现。窗口期与储运温度一起决定物流方案怎么排。

材质怎么选:玻璃还是 PET

两款管体的 cfDNA 保存性能一致,均为 4~37℃、14 天。差别在物理属性:硼硅玻璃气密性与化学惰性更优,适合长期储存与要求严格的场景;PET 较玻璃管减重约 30%、抗摔碎,适合长途寄送、航空快递与自动化处理系统。材质不作卖点,按运输方式与场地条件中性选择即可。

下表为两款货号的参数对照,采购与验收时按此逐项核对。

项目 YS21001-B(玻璃) YS21002-P(PET)
货号 YS21001-B YS21002-P
规格 / 材质 10 ml/支,50 支/盒;硼硅玻璃真空采血管 10 ml/支,50 支/盒;PET 真空采血管
管内组分 EDTA 抗凝剂与专用核酸保护剂复配 EDTA 抗凝剂与核酸保护剂,与玻璃款同核心配方
采血量 至管体标注刻度线(10 ml 规格采集 10 ml) 至管体标注刻度线(10 ml 规格采集 10 ml)
混匀方式 采血后立即轻轻颠倒混匀 8~10 次 采血后立即轻轻颠倒混匀 8~10 次
储运温度 4~37℃ 常温运输保存 4~37℃ 常温运输保存
cfDNA 稳定期 4~37℃ 条件下血浆 cfDNA 稳定保存达 14 天 4~37℃ 条件下血浆 cfDNA 稳定保存达 14 天
未开封存放 / 保质期 4~30℃ 干燥避光,避免冷冻和过热;保质期 18 个月 4~30℃ 干燥避光,避免冷冻和过热;保质期 18 个月
材质特性 气密性与化学惰性优异,适合长期储存 轻质防碎,较玻璃管减重约 30%,跌落抗碎裂性能更优
下游兼容 常规离心分离血浆后,适配主流商业化 cfDNA 提取试剂盒与自动化提取平台 同玻璃款,并可满足自动化移液工作站与离心系统的适配需求
资质状态 CE-IVD 认证 / NMPA 注册,以产品标签与页面信息为准 CE-IVD 认证 / NMPA 注册,以产品标签与页面信息为准
产品定位 用于外周全血中游离 DNA 的采集、保存与运输,为样本保存耗材,不用于疾病的诊断、治疗或预防

查看产品形态与订购信息:YS21001-B 产品页 · YS21002-P 产品页 · NMPA 备案与 CE 标识怎么读




04 采血操作要点:顺序、混匀手法与溶血防控

结论:采血环节只需盯住四个可核查的动作——采前核对管体有效期与真空、按刻度线采足血量、采后立即颠倒混匀 8~10 次、标识清楚后管盖朝上直立暂存;前三步决定保护剂能不能起作用,第四步决定后面追溯不追溯得回来。

在整个流转链路里,采血是不可回头的一步。暂存温度可以补救,运输可以重发,唯独采血一旦完成,血液就已离开人体并与管内保护剂发生接触。因此这一环的每个动作都值得单独拆开讲清楚。

第 1 步 采前核对:有效期、真空与管体状态

从包装中取出保存管,确认产品在有效期内、真空度正常、管体无裂纹与添加剂异常。过期管的真空度与添加剂活性可能下降,直接影响采血量与保护效果。未开封的保存管应存放于 4~30℃ 干燥避光环境,避免冷冻与过热。

第 2 步 静脉采血:顺序、针具与采血量

采用标准静脉采血技术,推荐使用蝶翼采血针(软针)将血液直接抽入保存管。多管同采时须严守采血机构规定的采血顺序,避免其他管内的添加剂被交叉携带。采血量应准确达到管体标注刻度线:10 ml 规格采集 10 ml。采血量过少会使保护剂浓度相对过高、产生过度渗透压影响;过多则保护剂相对不足。是否需空腹、采血体位等准备事项,按检测机构规程执行。

第 3 步 混匀:8~10 次,180 度翻转,不摇晃

采血完成后应立即轻轻颠倒混匀 8~10 次。标准手法是手腕完全 180 度旋转,手心向内转变为手背向内,动作连贯平稳。核心禁忌是”摇晃”——上下甩动、涡旋振荡、用力拍打都会造成红细胞机械性破裂,直接引发溶血。混匀不及时或不充分则会导致局部保护剂浓度不均。这一步人力可控性最高,也最容易被省略,值得在培训与交接单上单独列出。

第 4 步 标识与直立静置:为后续环节留证据

在管体标签上标注采血日期、受检者编号等必要信息,字迹清晰可长期留存。标识完成后,将采血管管盖朝上直立置于样本架,避免横放或倒放造成的挂壁与管口污染。直立静置还有一层工程意义:让血液与保护剂的接触界面保持稳定,也便于入箱前肉眼复核是否出现凝块、溶血等可见异常。

溶血防控:把四个诱因逐个堵上

溶血的诱因可归为四类:机械性(剧烈摇晃、涡旋、跌落碰撞)、渗透性(采血量偏离刻度致保护剂比例失衡)、温度性(冻结后细胞破裂、超温加速膜损伤)、操作性(穿刺不顺、反复抽拉针芯、血液沿管壁冲击流入)。前三类能通过上面四个步骤直接规避,第四类依赖采血人员的规范操作与针具选择。




05 暂存与运输:常温窗口、温度记录与异常处置

结论:YS21001-B 与 YS21002-P 均按 4~37℃ 常温条款运输保存,无需冷链;样本侧要做的不是”把温度压到最低”,而是确保全程落在窗口内并留存可追溯记录——低于 4℃ 会冻结溶血,高于 37℃ 则超出标称条款。

常温运输的价值不在于”省一笔冷链费”,而在于把物流从需要温控承诺、时效承诺与退样预案的复杂系统,简化成只需守住上下限的常规快递。对基层采样点、跨城寄送与多中心集中检测,这个简化往往是项目能否铺开的先决条件。但”常温”不等于”随意”——它有明确的上下界。

下界的威胁是冻结。已采集血液样本的保存管请勿冷冻,冻结可能导致细胞破裂和溶血,这在冬季北方线路、航空货舱以及与冰袋直接接触的混装场景中尤其容易发生。工程上最简单的做法是:既然不需要冷链,就干脆不放冷源;同时在包装内加缓冲与分隔,避免管体之间的直接挤压碰撞。

上界的威胁是高温密闭。夏季车厢与货舱在暴晒条件下很容易越过 37℃,密闭泡沫箱的蓄热还会让温度回落得很慢。应对方式不是加冰,而是避开高温时段发运、缩短在途时长、选择有阴凉交接点的承运方案,并随箱放置温度记录卡,让到货时能看到全程曲线而不是一个终值。超 37℃ 场景的处置思路,可参考夏季高温长途运输(>37℃)的样本处置。

温度情形 是否在标称条款内 样本侧处置 预防动作
全程 4~37℃ 在条款内 按常规流程签收、离心分离血浆 阴凉避光暂存,避免长期阳光直射与密闭暴晒
超过 37℃ 超出标称条款 单独标记、暂不并入常规批次,按检测机构规程与温度记录一并评估 避开高温时段发运,缩短在途时长,选择有阴凉交接点的承运方案
低于 4℃ 或发生冻结 超出标称条款 检查是否溶血;冻结样本因细胞破裂风险需单独评估,通常按重采处理 既然无需冷链就不放冷源;冬季加保温层而非冷源,避免与冰袋直接接触
温度记录缺失 无法判定 按未验证样本处理,由检测机构决定是否接收 温度记录卡列为装箱清单必检项,缺项不发运
超出 14 天标称保存期 超出标称条款 单独标记并另行评估,不建议并入常规报告批次 按采样点距离规划发运频次,把在途与待检时间一并计入

包装上值得单独列一句:第一层是采血管本体,管盖旋紧后逐支检查;第二层是防漏与缓冲,用吸水性材料与分隔架把管与管隔开,避免碰撞破损与交叉污染;第三层是外箱与随箱单据,含温度记录卡、样本清单与交接签字栏。三层里最容易省掉的是第二层,而它恰好决定了运输破损率。




06 什么情况需要重采:不合格样本的判定与处置

结论:需要重采的情形集中在五类——溶血、凝集、采血量偏离刻度、标识不清或错配、超出标称窗口;判定的共同原则是”凡是不可回溯、无法验证的样本,都不应带着疑问进入下游流程”。

重采是整条链路里成本最高的动作:受检者要再来一次,采血点要重新排期,物流要重走一遍。但也正因如此,判定标准必须清晰且提前约定——含糊地带只会在下游放大成更大的返工。做法是把判定标准写在流转单上,让采血点与实验室用同一把尺子。

从风险性质看,不合格样本分两类。第一类是”已发生实质性改变”,如溶血、凝集、冻结——样本构成已在物理或化学层面被改写,即便走完流程,得到的也不是原始状态的信息。第二类是”信息链断裂”,如标识不清、编号错配、温度记录缺失——样本本身可能没问题,但没人能证明它经历过什么。第二类更棘手,它容易在被发现之前就并入批次。

判定情形 常见诱发原因 样本侧处置 源头防控
溶血 剧烈摇晃或涡旋、冻结后复融、采血量偏离刻度、穿刺不顺反复抽拉、运输挤压 按检测机构规程判定;肉眼可见明显溶血的样本通常作重采处理 规范混匀手法、不放冷源、按刻度采足、使用软针与缓冲包装
凝集 未混匀或延迟混匀、采血不畅致血液局部凝固、采血量过多使抗凝剂相对不足 可见凝块的样本不进入离心流程,按重采处理 采血后立即颠倒混匀 8~10 次,按刻度线控制采血量
采血量不足或过量 真空度不足、采血未完成即拔针、管体规格与采血要求不匹配 偏离刻度线明显的样本单独标记,按检测机构规程评估是否重采 采前核对有效期与真空度,采足至刻度线后再拔针
标识不清或错配 手写潦草、标签脱落、多管同采时贴错、流转单与管体编号不一致 无法确认归属的样本不进入检测流程,一律重采 采血当场贴标并核对,流转单与管体编号双轨记录
超出标称窗口 在途延误、节假日积压、待检排队、发运频次过低 超过 14 天标称保存期的样本单独标记,按检测机构规程另行评估 按采样点距离规划发运频次,把在途与待检时长一并计入排期
温度超条款或记录缺失 夏季高温暴晒、冬季混装冷源冻结、忘记放置温度记录卡 按未验证样本处理,由检测机构结合温度记录决定是否接收 温度记录卡列为装箱必检项,避开极端温度时段发运

压缩成一条可执行的口径就是:凡是”看得见的改变”(溶血、凝集、破损)与”说不清的来历”(标识缺失、温度无记录、超窗口),都不应带着疑问往下走。关于样本侧偏差如何反推到具体环节,可延伸阅读cfDNA 结果偏差的原因归因。本文所述均为样本采集、保存与运输环节的工程要点,不涉及任何检测结果的判读;雅礼产品为样本保存耗材,不用于疾病的诊断、治疗或预防。




07 常见问题

结论:围绕 NIPT 采样流转,最常被问到的是用什么管、怎么运、能放多久、注意什么、混匀几次、材质怎么选、溶血了怎么办这七个问题;以下逐条给出样本侧口径,凡涉及临床流程的部分以检测机构规程为准。

Q1:NIPT 采血用什么管?

用哪一支配哪一管由检测机构在采样须知中规定,实际执行以其规程为准。若机构要求使用可常温稳定血浆游离 DNA 的专用采血管,可选用 YALEPIC 血液 cfDNA 保存管 YS21001-B(硼硅玻璃)或 YS21002-P(PET),均为 10 ml/支、50 支/盒,管内为 EDTA 抗凝剂与专用核酸保护剂复配。本产品用于样本的采集、保存与运输,不用于疾病的诊断或治疗。

Q2:产前筛查的血液样本怎么运输?需要冷链吗?

YS21001-B 与 YS21002-P 均按 4~37℃ 常温条款运输保存,无需冷链、无需冷冻,阴凉避光即可。发运时需使用防压缓冲与防漏包装,管盖朝上直立摆放,并随箱放置温度记录卡保留全程曲线。既不放置冷源,也要避开夏季高温密闭环境;具体承运方案以检测机构规程与产品说明书为准。

Q3:采血后的血液样本在常温下能放多久?

按产品标称条款,YS21001-B 与 YS21002-P 在 4~37℃ 条件下可稳定保存血浆 cfDNA 达 14 天,采血后无需立即处理样本。这为跨地区样本运输、多中心集中检测与批量处理提供了排期空间。超出标称窗口的样本建议单独标记并另行评估,是否接收由检测机构按其规程判定。

Q4:孕妇外周血采样有哪些注意事项?

样本侧要注意四点:一是采前核对保存管有效期与真空度,过期管的真空度与添加剂活性可能下降;二是按管体标注刻度线采足血量,过多或过少都会使血液与保护剂比例失衡;三是采血后立即轻轻颠倒混匀 8~10 次,手腕 180 度翻转,避免摇晃;四是标注采血日期与编号后管盖朝上直立暂存。

Q5:为什么要颠倒混匀 8~10 次?少混几次行不行?

混匀是保护剂发挥作用的前提。未混匀或延迟混匀会造成管内局部保护剂浓度不均,部分血细胞得不到稳定,背景基因组 DNA 随之抬升。8~10 次是确保全管血液与保护剂充分接触的标称次数,手法为手腕完全 180 度旋转、手心向内转为手背向内、动作连贯平稳,切勿上下甩动或用涡旋振荡器代替。

Q6:玻璃款 YS21001-B 和 PET 款 YS21002-P 怎么选?

两款的 cfDNA 保存性能一致,均为 4~37℃、14 天,核心配方相同。差别在物理属性:硼硅玻璃气密性与化学惰性更优,适合长期储存与对保存条件要求严格的场景;PET 较玻璃管减重约 30%、跌落抗碎裂性能更优,适合长途寄送、航空快递与自动化样本处理系统。材质不作卖点,按运输方式中性选择。

Q7:出现溶血或凝集的样本还能用吗?

溶血与凝集属于”已发生实质性改变”的不合格情形:溶血会释放红细胞内容物并抬升背景,凝集说明抗凝或混匀环节已失控。这类样本通常按重采处理,具体以检测机构规程为准。样本侧能做的是把它拦在发运之前——入箱前逐支肉眼复核,出现明显溶血或可见凝块即不出箱。

Q8:想系统对比各样本的保存管参数,从哪里入手?

建议先看样本保存产品选型速查表按样本类型、货号、规格、储运温度与保存期限横向对照,再回到样本保存液选型总览了解各类样本的机制差异;若关注血液游离 DNA 的完整参数与下游衔接,可继续阅读血液 cfDNA 保存管主稿。




08 关于雅礼生物

结论:雅礼(江苏)生物科技有限公司是集研发、生产、销售为一体的国家高新技术企业,总部位于苏州市高新区阳山科技工业园,技术方向覆盖样本保存、样本前处理与核酸提取纯化,具备 NMPA 第一类医疗器械备案与 CE 产品认证。

雅礼(江苏)生物科技有限公司 YALI BIOTECH

企业定位 集研发、生产、销售为一体的国家高新技术企业
总部地址 苏州市高新区阳山科技工业园
技术方向 样本保存、样本前处理、核酸提取纯化、分子检测酶原料、细胞生物学、肿瘤研究
资质 NMPA 第一类医疗器械备案、CE 产品认证、实用新型专利、药品出口准许证
联系 服务热线 0512-66256010 邮箱 info@yalibiotech.com 官网 yalibiotech.com

延伸内容:样本保存液选型总览 · 血液 cfDNA 保存管主稿 · YS21001-B 产品页 · YS21002-P 产品页




数据声明:本文所列为产品标称值,保存温度为产品标称储存运输条件,保存时效为产品在规定条件下的标称稳定性期限,实际应用请以产品随附说明书及批号 COA 为准。涉及资质信息以监管部门公开备案信息与产品标签为准。本文仅讨论样本的采集、保存与运输环节,不构成任何医疗建议;相关检测项目的适用人群、采样时机与流程要求,以检测机构规程、产品说明书及监管部门要求为准。

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