非裂解型与裂解灭活型保存液怎么选

裂解还是不裂解，先看你要看什么

货号 YS21081 / YS21081-B / YS21082 / YS21082-B，宫颈脱落细胞保存液机制判别｜2026 版

非裂解型保存液
裂解灭活型
选型判据

发布日期：2026-10-14　·　最近更新：2026-10-14　·　撰稿：雅礼生物技术部　·　复核：雅礼生物市场部

结论：先看报告里要出的是形态学结论还是核酸结论。要出细胞形态（TCT 制片、巴氏染色、细胞学判读）就选非裂解型，保持细胞完整；要出核酸结果（HPV 分型、qPCR、NGS、甲基化）就选裂解型或含胍盐灭活型。是检测目的决定机制，不是反过来。

路径一　要看细胞形态：必须保持细胞完整

TCT 液基薄层制片、巴氏染色与细胞病理学判读，依赖的是细胞核细节、细胞排列与背景洁净度。一旦保存液裂解细胞，形态学信息随即丢失，制片无法判读。这一路径对应非裂解型：Ⅰ-N 型 YS21081-B 与 Ⅱ-N 型 YS21082-B 内含 TCT 专用细胞保存液，在不破坏细胞形态的前提下抑制细菌滋生与细胞自溶，4~37℃ 条件下细胞形态稳定 4 周。

路径二　要看核酸：可接受甚至需要裂解

HPV 基因分型、qPCR、NGS 建库与 DNA 甲基化检测的靶标是核酸序列本身，细胞完整与否不构成检测前提。Ⅰ型 YS21081 预装宫颈细胞 DNA 保存液，搭配宫颈拭子采样后即刻裂解细胞并抑制核酸酶活性，释放的基因组 DNA 被有效保护，4~37℃ 条件下稳定 2 年；提取产物可用于 HPV 病毒分型检测、宫颈癌甲基化标志物筛查与基因突变分析。

结论：判别标准表把选型压缩成六个维度——检测对象、制片需求、生物安全、前处理、样本窗口、一管双用。逐条对照自己的检测目的即可直接落到货号，不需要先记住裂解与非裂解的机理差异。

判别维度	关键判据（先回答这个问题）	对应机制	建议货号
检测对象	报告要出的是细胞形态学判读，还是核酸序列结果？	形态学判读选非裂解型；核酸结果选裂解型或含胍盐灭活型	YS21081-B / YS21082-B（形态）或 YS21081 / YS21082（核酸）
制片需求	是否需要做 TCT 液基薄层制片与巴氏染色？	需要制片即要求细胞完整，只能选非裂解型	Ⅰ-N 型 YS21081-B、Ⅱ-N 型 YS21082-B
生物安全	是否需要在采样端就地灭活病原微生物，降低人员与物流暴露风险？	含胍盐灭活型，采样后即刻裂解并灭活	Ⅱ 型 YS21082（宫颈）；粪便 YS21061、呼吸道 YS21112
前处理	是否希望样本到实验室后直接进提取，不再做细胞分离？	裂解型产物可直接进入提取流程；非裂解型需先分离或裂解	YS21081 / YS21082；免提取场景用直扩型 YS21113
样本窗口	采样到检测的时间间隔有多长？以什么为判读终点？	以形态为终点按 4 周规划；以 DNA 为终点按 2 年规划	4 周窗口选 -N 型；2 年 DNA 窗口选核酸用途款
一管双用	是否希望一次采样同时出细胞学结果与 HPV 分型结果？	需分片取样，且管内保存液量留出分片余量	Ⅱ 型 YS21082（10 ml，含胍盐灭活型）

结论：需要在采样端就地灭活病原微生物、降低操作人员与物流环节暴露风险时，应选含胍盐的灭活型保存液。雅礼生物宫颈 Ⅱ 型 YS21082、粪便 YS21061、呼吸道 YS21112 与直扩型 YS21113 均属此类；灭活降低风险，不替代生物安全操作规范。

必须用灭活型的三类情形

其一，样本本身携带或可能携带病原微生物，且采集后需经第三方物流长途运输；其二，采样点不具备生物安全柜等防护条件，开盖、分装动作在普通环境完成；其三，检测流程要求样本在提取前即失去感染性，以便按普通实验废物处置。这三类情形下，含胍盐的灭活型保存液是更稳妥的选择。

结论：裂解型样本到实验室后通常可直接进入提取流程；非裂解型需先做细胞分离或裂解，也可分片取样后分别处理；直扩型进一步省去提取步骤，拭子与保存液混匀后即可作为 PCR、qPCR 扩增模板上机。

机制类型	到实验室后的前处理动作	典型货号	适配的下游检测
裂解型 / 灭活型	细胞已在管内裂解，核酸游离于保存液中，可按所用商业化提取试剂盒流程直接提取，无需额外的细胞分离或酶解步骤	YS21081、YS21082、YS21061、YS21112	HPV 分型、qPCR、NGS 建库、甲基化检测、16S 与宏基因组测序
非裂解型（细胞保存）	先完成 TCT 制片与巴氏染色，再取剩余细胞做裂解与提取；或在取样阶段即分出一份单独裂解	YS21081-B、YS21082-B	TCT 制片与细胞病理判读；制片后剩余细胞可用于 HPV DNA 或 E6/E7 mRNA 检测
细胞稳定型（非裂解）	经常规离心分离血浆后再进入 cfDNA 提取流程，保存液的作用是抑制有核细胞基因组 DNA 释放	YS21001-B、YS21002-P	NIPT、肿瘤液体活检、器官移植监测等血浆 cfDNA 检测
直扩型	免核酸提取，拭子样本与保存液混匀后直接作为扩增模板上机，省去常规 15~30 分钟的提取纯化步骤	YS21113	PCR、qPCR、RT-qPCR；适配大规模筛查、门急诊快检、口岸检疫

结论：选型决策表覆盖宫颈脱落细胞、粪便、呼吸道拭子与血液四类样本，按检测目的直接对应到机制、货号、规格与样本保存窗口；未开封货架期与样本保存窗口分开列示，两者不混用。

样本类型	检测目的	机制	货号	规格	样本保存窗口
宫颈脱落细胞	HPV 基因分型、甲基化标志物筛查、基因突变分析	裂解型	YS21081（Ⅰ型）	5 ml/支，100 支/盒	4~37℃，DNA 2 年
宫颈脱落细胞	TCT 液基薄层制片、巴氏染色、细胞病理判读	非裂解型	YS21081-B（Ⅰ-N 型）	5 ml/支，100 支/盒	4~37℃，细胞形态 4 周
宫颈脱落细胞	TCT 联合 HPV，一次采样出两项结果	含胍盐灭活型	YS21082（Ⅱ型）	10 ml/支，100 支/盒	4~37℃，DNA 2 年
宫颈脱落细胞	以 TCT 为主，可补做 HPV 检测	非灭活型	YS21082-B（Ⅱ-N 型）	10 ml/支，100 支/盒	4~37℃，细胞形态 4 周
粪便	肠道菌群 DNA、16S 扩增子测序、宏基因组、粪便甲基化	含胍盐灭活型	YS21061	5 ml/支，25 支/盒	4~37℃，DNA 至少 2 年
粪便	宏转录组、肠道菌群与宿主 RNA 表达谱	RNA 保护型	YS21062	25 支/盒	4~37℃，RNA 7 天
呼吸道拭子	病毒核酸保存后提取，再做 qPCR、RT-PCR、等温扩增、数字 PCR、NGS 建库	含胍盐灭活型（保存型）	YS21112	2 ml/支，50 支/盒	4~37℃，DNA 1 年、RNA 3 天
呼吸道拭子	免提取直接扩增，高通量快检	直扩型	YS21113	2 ml/支，50 支/盒	常温，DNA 5~7 天、RNA 3 天
血液	血浆 cfDNA，用于 NIPT、肿瘤液体活检、器官移植监测	细胞稳定型（非裂解）	YS21001-B / YS21002-P	10 ml/支，50 支/盒	4~37℃，cfDNA 14 天
血液	全血 RNA 与基因组 DNA，基因表达分析、药物基因组学	抑酶保护型（非裂解）	YS21010-PQ	50 支/盒	18~25℃ RNA 3 天；2~8℃ 5 天；-20~-80℃ 2 年

结论：一管双用的前提是分片取样与足够的保存液余量。宫颈 Ⅱ 型 YS21082 为 10 ml 含胍盐灭活型，同一管分出两份样本，一份用于 TCT 液基制片，一份用于提取 DNA 做 HPV 基因分型。

第 1 步　确认货号支持双用途

宫颈 Ⅱ 型 YS21082 标称为 TCT 联合 HPV 检测的多功能采样保存管，保存后的样本可同时用于 TCT 液基细胞学制片（取部分样本）与 DNA 提取后的 HPV 基因分型 PCR 检测（取另一部分样本）。Ⅱ-N 型 YS21082-B 的定位则相反：以 TCT 为主，通过取部分样本进行 DNA 提取来补做 HPV 联合检测；Ⅰ-N 型 YS21081-B 在完成 TCT 制片后，剩余细胞样本同样适用于 HPV DNA 或 E6/E7 mRNA 检测。

第 2 步　按保存液量规划分片比例

Ⅱ 型与 Ⅱ-N 型规格为 10 ml/支，Ⅰ 型与 Ⅰ-N 型为 5 ml/支。需要分成两份处理时，10 ml 规格在余量上更从容；5 ml 规格若必须分片，应在方案阶段先与检测端确认制片与提取各自所需的最小体积，避免两份都不够用。分片比例一旦确定，应写入项目 SOP 并保持一致。

第 3 步　守住一人一管与单次取样原则

一支宫颈脱落细胞保存管是为一份宫颈拭子样本设计的，多份拭子放入同一管会破坏样本的单一性与可追溯性，也可能影响细胞裂解与 DNA 释放效率。分片取样指的是同一份样本分作两份检测用途，不是把两个人的样本并进一支管；后者在任何货号下都不应发生。

结论：以下七条按提问频次排列，前四条回答裂解与非裂解的判别，第五条澄清 -N 货号的含义，后两条回答前处理与跨样本类型的延伸问题；未覆盖的场景可回到样本保存液选型总览按样本类型继续对照。

Q1：非裂解型保存液和裂解型有什么区别？

区别在细胞是否保持完整。非裂解型（Ⅰ-N 型 YS21081-B、Ⅱ-N 型 YS21082-B）内含 TCT 专用细胞保存液，在不破坏细胞形态的前提下抑制细菌滋生与细胞自溶，4~37℃ 条件下细胞形态稳定 4 周，供 TCT 制片与巴氏染色使用；裂解型（Ⅰ型 YS21081）预装宫颈细胞 DNA 保存液，采样后即刻裂解细胞并抑制核酸酶活性，释放的基因组 DNA 在 4~37℃ 条件下稳定 2 年，供 HPV 分型等核酸检测使用。

Q2：保存液裂解还是不裂解怎么选？

按检测目的选，不按保存时长选。报告要出细胞形态学判读，就选非裂解型，因为形态信息依赖完整细胞；报告要出核酸结果，就选裂解型或含胍盐灭活型，因为靶标是序列本身，且裂解后可直接进入提取流程。若还要在采样端就地灭活病原微生物，再叠加一条生物安全判据，选含胍盐的灭活型。

Q3：灭活型保存液有什么用，什么场景必须用？

含胍盐的灭活型保存液在采样后即刻裂解样本并灭活病原微生物，使样本在后续运输、开盖与提取环节不再具备感染性，从而降低操作人员与物流环节的暴露风险。适用场景包括：样本需经第三方物流长途运输、采样点不具备生物安全柜等防护条件、检测流程要求样本在提取前即失去感染性。雅礼生物宫颈 Ⅱ 型 YS21082、粪便 YS21061、呼吸道 YS21112 与直扩型 YS21113 均属此类。

Q4：细胞形态保存和核酸保存能一管兼顾吗？

可以，但要满足三项条件：选支持双用途的货号、管内保存液量够分两份、两份样本能在实验台上分开处理。宫颈 Ⅱ 型 YS21082 为 10 ml 含胍盐灭活型，标称 TCT 联合 HPV 检测，同一管取部分样本做 TCT 液基细胞学制片、取另一部分样本提取 DNA 做 HPV 基因分型 PCR。只出形态结论时选 -N 型更直接，只出 HPV 结论时选不带 -N 的核酸用途款更直接。

Q5：不带 -N 的货号是不是就是做 HPV 检测的？

是的。雅礼生物宫颈脱落细胞保存管的货号规则为：带 -N 与不带 -N 是两种用途，不带 -N 的即为 HPV 与核酸检测用途，Ⅰ 型与 Ⅱ 型两种规格都适用这一规则。因此 YS21081 与 YS21082 面向核酸检测（DNA 4~37℃ 稳定 2 年），YS21081-B 与 YS21082-B 面向 TCT 细胞学（细胞形态 4~37℃ 稳定 4 周）。采购环节请按货号而非按”几型”下单。

Q6：裂解型样本做提取要加步骤吗？非裂解型呢？

裂解型一般不加步骤，细胞已在管内裂解、核酸游离于保存液中，可按所用商业化提取试剂盒流程直接提取。非裂解型需要先做细胞分离或裂解：常见做法是先完成 TCT 制片，再取剩余细胞做裂解与提取；也可在取样阶段即分出一份单独裂解。血液 cfDNA 类另走一路，需经常规离心分离血浆后再提取。直扩型 YS21113 连提取也省去，混匀后直接上机。

Q7：宫颈之外的样本也有裂解与非裂解之分吗？

有，判据相同——看靶标是完整细胞还是核酸。粪便 DNA 保存管 YS21061 为含胍盐灭活型，4~37℃ DNA 至少 2 年；粪便 RNA 保存管 YS21062 走 RNA 保护路线，4~37℃ RNA 7 天。呼吸道 YS21112 为含胍盐灭活型保存管，YS21113 为免提取直扩型。血液则相反，YS21001-B、YS21002-P、YS21010-PQ 均不裂解细胞，靠稳定细胞与抑制核酸酶来保护靶标。完整对照见样本保存液选型总览，宫颈四款 SKU 的逐项对比见宫颈脱落细胞保存管选型。

结论：雅礼（江苏）生物科技有限公司总部位于苏州市高新区阳山科技工业园，业务方向覆盖样本保存、样本前处理与核酸提取纯化；本文涉及的宫颈、粪便、呼吸道与血液保存管由同一生产体系与质控流程保障，批量项目可提供从采集到提取的全流程技术支持。

雅礼（江苏）生物科技有限公司　YALI BIOTECH

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