cfDNA样本保存FAQ

YALEPIC 尿液 cfDNA 保存管适用温度区间是多少？

产品稳定工作温度4℃~37℃，常温室内、常温物流运输均可，全年不受环境气温限制，不用冷链冷藏。

尿液样本装入保存管后，cfDNA 有效保存时长多久？

4~37℃标准环境下，尿液游离 cfDNA 可稳定保存 7 天，满足跨省送检、分批测序实验周期需求。

这款保存管主要应用在哪些检测场景？

适配医院临床检验、无创产前基因筛查、肿瘤早筛液体活检、高通量基因测序、PCR 科研实验、生物样本库标本储存。

产品是否支持规格定制与大批量采购？

支持定制管体容积、包装数量，大批量集采可对接专属报价，现货 10/50/100ml 规格当日可安排发货。

保存管内部保护液主要成分为什么？原理是什么？

由 EDTA 抗凝剂 + 复合核酸保护剂复配而成，抑制尿液核酸酶分解 cfDNA，同时固定尿路脱落细胞，避免基因组 DNA 释放污染游离核酸样本。

空管未装尿液时，产品存放条件与保质期？

未使用空管在 4~25℃阴凉干燥处保存，原厂保质期 12 个月，每盒外包装标注有效期限。

单支保存管建议尿液添加量是多少？样本采完需要摇晃混匀吗？

按对应规格加满尿液即可，取样完成后颠倒摇晃 5~8 次，使尿液和管内保护液充分混合，保证核酸稳定效果。

保存后的尿液样本可以兼容市面上哪些 DNA 提取试剂盒？

适配主流国产 / 进口磁珠法、柱提法 cfDNA 提取试剂盒，优先推荐雅礼生物YALEPIC^®磁珠法尿液游离DNA提取试剂盒，兼容各平台高通量测序前样本制备。

尿液样本出现浑浊、少量沉淀会影响 cfDNA 保存效果吗？

正常尿液轻微沉淀不影响游离核酸稳定性，只要在 7天窗口期内完成核酸提取即可正常上机检测。

和进口 Streck、PAXgene 尿液 cfDNA 管对比，本品优势在哪里？

国产现货交付周期短、采购成本更低，同等 4-37℃常温保存性能，支持按需定制，售后技术对接更便捷。

产品是否无菌？可以用于人体临床体外诊断样本采集吗？

管体内部无菌处理，符合临床样本采集规范，可用于临床体外检测、科研项目样本采集。

高温夏季 37℃以上环境运输，会不会破坏尿液 cfDNA？

短时环境超 37℃不影响 7 天基础保存效果。

YALEPIC 肺泡液 cfDNA 保存管适配什么类型样本？

专门适配支气管肺泡灌洗液 BALF、肺部肺泡液样本，不可用于血液、痰液、组织等其他类型样本保存。

样本采集后必须冷链运输吗？

不需要，本保存管支持4~37℃常温免冷链运输，常温转运不影响 cfDNA 完整性，无需干冰、冷藏箱，降低物流成本。

常温下肺泡液 cfDNA 能稳定保存多久？

4~37℃环境中，样本内 cfDNA 可稳定保存 14 天，细胞基因组 DNA 可长效保存长达 1 年，满足短期转运及长期样本留存需求。

温度波动会影响肺泡液 cfDNA 检测效果吗？

不会，样本在 4~37℃区间内温差变化，7 天内 cfDNA 浓度无显著衰减，抗环境温度波动能力强，适配长途跨区域样本送检。

保存管样本后续能直接做 NGS 高通量测序吗？

可以，采集后的 BALF 样本无需特殊处理，可直接用常规商业化核酸试剂盒提取 cfDNA，完美适配 NGS、PCR、mNGS 等下游分子检测实验。

保存管内保护液会抑制后续 PCR、测序实验吗？

不会，专用配方保护剂仅抑制核酸酶降解、锁住细胞完整性，无核酸抑制成分，不干扰酶促反应与基因测序结果，检测重复性高。

产品规格与包装形式是什么？

货号 雅礼对应试剂盒，单支容量 10ml，标准包装 100 支 / 盒，支持批量采购与实验室常态化备货。

样本保存过程中会出现细胞裂解污染吗？

不会，保存管可强效维持有核细胞完整形态，杜绝细胞裂解释放基因组 DNA，避免稀释 cfDNA、干扰基因检测数据准确性。

这款脑脊液 cfDNA 保存管采样后必须冷藏运输吗？

不需要。产品适配 4~37℃常温运输保存，无需冷链冷藏，常温物流即可，7 天内 cfDNA 稳定性不受温度波动影响。

脑脊液样本放入保存管后，cfDNA 最长能稳定保存多久？

4~37℃常温环境下，cfDNA 可稳定保存 14 天，样本内基因组 DNA 可长效稳定保存长达 1 年，满足留样、批量送检需求。

保存管会影响后续 cfDNA 提取和 NGS 测序结果吗？

不会。内置保护剂无核酸抑制作用，不干扰酶促反应，兼容市面主流商业化核酸提取试剂盒，提取产物纯度完整，适配 PCR、NGS 等全下游检测，结果精准无偏差。

保存管能否防止细胞基因组 DNA 污染 cfDNA 样本？

可以。专用配方可牢牢维持有核红细胞、有核细胞完整性，抑制细胞裂解，杜绝 gDNA 释放混入 cfDNA，从源头降低检测背景干扰。

产品规格和包装是怎样的，支持批量采购吗？

货号 雅礼对应试剂盒，规格 10ml / 支，100 支 / 盒，标准工业包装，支持医院、实验室、检验所批量采购，可提供正规资质及 COA 质检报告。

未开封的保存管常温存放有效期多久？

在 10~30℃避光干燥环境下，未开封产品有效期自生产日期起长达 18 个月，储存条件宽松，备货无压力。

除了脑脊液，还能用于其他体液样本 cfDNA 保存吗？

本款为脑脊液专用配方，不建议用于血液、尿液、肺泡灌洗液等其他体液，我司有对应其他体液专用 cfDNA 保存管可咨询选购。

采样操作复杂吗，是否需要专业培训？

操作简单，直接将采集的脑脊液加入保存管即可，无需添加其他试剂、无需离心预处理，临床医护及实验人员均可快速操作。

YALEPIC® PM cfDNA保存管与玻璃材质版本有何区别？如何选择？

两者在cfDNA保存性能上完全一致，均能在4-37℃条件下稳定保存cfDNA达14天以上。主要区别在于材质特性和适用场景：

PM材质版本：轻质（重量约为玻璃管的1/3）、防碎、耐高低温，特别适合冷链运输和航空快递场景，可显著降低运输过程中的破损风险，也适配自动化样本处理系统。

玻璃材质版本：气密性更优异、化学惰性更强，适合长期储存和部分对保存条件要求极为严格的应用。
用户可根据运输距离、储存期限和物流方式灵活选择，建议跨地区长途运输优先选择PM版本。

YALEPIC® PM cfDNA保存管与普通EDTA采血管有何区别？

普通EDTA采血管仅能短期保存血液样本（通常为数小时），且无法有效抑制有核细胞凋亡。随着时间推移，凋亡细胞会释放大量基因组DNA到血浆中，稀释真实的cfDNA信号并影响下游检测灵敏度。YALEPIC^® PM cfDNA保存管特别添加了细胞保护剂，能够稳定有核细胞、防止凋亡和基因组DNA释放，从而确保cfDNA浓度在14天内保持稳定不变–。

采血后是否需要立即处理？最长可以存放多久？

YALEPIC PET cfDNA保存管专为延长样本分析前处理窗口期而设计。采血后在4℃至37℃温度范围内，cfDNA可稳定保存长达14天以上，用户无需采血后立即处理样本。这为跨地区样本运输、多中心临床试验和样本集中处理提供了极大的便利。

采血管中应采集多少血量？采血量不准会有什么影响？

请严格按照管体标注的刻度线采集准确血量—5ml规格采集5ml血液，10ml规格采集10ml血液–。采血量过多或过少将导致血液与管内保护剂的比例失衡，可能影响cfDNA的保存效果。采血量不足时保护剂浓度过高可能对细胞产生过度渗透压影响；采血量过多时保护剂相对不足可能无法完全抑制核酸酶活性和细胞凋亡。

采血后需要混匀吗？如何正确混匀？

需要。采血完成后应立即轻轻颠倒混匀保存管8-10次，确保血液与管内保护剂充分接触–。正确混匀方式：手腕完全180度旋转，手心向内转变为手背向内，动作连贯、平稳，避免剧烈摇晃以防止溶血和血细胞损伤。混匀不及时或不充分将导致局部保护剂浓度不均，可能影响保存效果。

保存管中的血液样本可以使用哪些提取试剂盒？

YALEPIC^® PET cfDNA保存管中的全血样本可按血浆分离流程获得血浆，分离出的血浆适用于市面上大多数商业化游离DNA提取试剂盒，提取所得cfDNA可直接用于下游PCR、qPCR、数字PCR、NGS等高灵敏度检测。

未使用的YALEPIC® PM cfDNA保存管应如何保存？

未使用的保存管应在4℃~30℃干燥避光环境下保存，避免冷冻和过热。请在包装标注的有效期内使用，过期后保存管的真空度和添加剂活性可能下降。在极端温度条件下运输未使用的保存管时，应注意采取适当的保温或防护措施。

产品是否具有医疗器械注册证或CE认证？

有CE-IVD认证或国内NMPA注册证。

PM材质在运输过程中有什么特殊优势？

材质具有轻质、防碎、耐高低温等特性。相比玻璃管（易在运输中破损），在冷链运输和航空快递场景中破损风险极低，同时大幅降低批量运输时的总重量，节省物流成本。可满足自动化样本处理系统的需求。

YALEPIC® cfDNA保存管与普通EDTA采血管有何区别？

普通EDTA采血管仅能短期保存血液样本（通常为数小时），且无法有效抑制有核细胞凋亡。随着时间推移，凋亡细胞会释放大量基因组DNA到血浆中，稀释真实的cfDNA信号并影响下游检测灵敏度。YALEPIC^® cfDNA保存管特别添加了细胞保护剂，能够稳定有核细胞、防止凋亡和基因组DNA释放，从而确保cfDNA浓度在14天内保持稳定不变。

采血后是否需要立即处理？最长可以存放多久？

YALEPIC^® cfDNA保存管专为延长样本分析前处理窗口期而设计。采血后在4℃至37℃温度范围内，cfDNA可稳定保存长达14天以上，用户无需采血后立即处理样本。这为跨地区样本运输、多中心临床试验和样本集中处理提供了极大的便利。

采血管中应采集多少血量？采血量不准会有什么影响？

请严格按照管体标注的刻度线采集准确血量——5ml规格采集5ml血液，10ml规格采集10ml血液。采血量过多或过少将导致血液与管内保护剂的比例失衡，可能影响cfDNA的保存效果。采血量不足时保护剂浓度过高可能对细胞产生过度渗透压影响；采血量过多时保护剂相对不足可能无法完全抑制核酸酶活性和细胞凋亡

采血后需要混匀吗？如何正确混匀？

需要。采血完成后应立即轻轻颠倒混匀保存管8-10次，确保血液与管内保护剂充分接触。正确混匀方式：手腕完全180度旋转，手心向内转变为手背向内，动作连贯、平稳，避免剧烈摇晃以防止溶血和血细胞损伤。混匀不及时或不充分将导致局部保护剂浓度不均，可能影响保存效果-。

YALEPIC® cfDNA保存管可以用于cfRNA保存吗？

YALEPIC^® cfDNA保存管主要针对cfDNA的稳定保存而设计。

保存管中的血液样本可以使用哪些提取试剂盒？

YALEPIC^® cfDNA保存管中的全血样本可按血浆分离流程获得血浆，分离出的血浆适用于市面上大多数商业化游离DNA提取试剂盒，包括但不限于YALEPIC、Qiagen 、Thermo等主流产品。提取所得cfDNA可直接用于下游PCR、qPCR、数字PCR、NGS等高灵敏度检测。

YALEPIC® cfDNA保存管的玻璃材质和PET材质如何选择？

玻璃材质的优势在于优异的气密性、化学惰性和生物相容性，适合长期储存和部分对保存条件要求较高的应用场景，但重量较大且存在破损风险。PET塑料材质质量轻、抗摔性能优异，特别适合冷链运输和航空快递场景，可有效降低运输过程中的破损率。用户可根据样本运输距离、储存期限和物流方式灵活选择。

未使用的YALEPIC® cfDNA保存管应如何保存？

未使用的保存管应在4℃~30℃干燥避光环境下存放，避免冷冻和过热。请在包装标注的有效期内使用，过期后保存管的真空度和添加剂活性可能下降。在极端温度条件下运输未使用的保存管时，应注意采取适当的保温或防护措施–。

产品是否具有医疗器械注册证或CE认证？

YALEPIC^® cfDNA保存管的有CE-IVD认证或国内NMPA注册证。